Вакцина ЭпиВакКорона — средство для профилактики коронавирусной инфекции, зарегистрированное в сентябре 2020 года. Создано центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Изучение нового препарата на добровольцах проводилось летом и осенью этого года. Запланирована организация финального этапа исследования вакцины с последующим выпуском средства. Предназначена для взрослых людей.
Купить вакцину ЭпиВакКорона еще нельзя, поскольку препарат не прошел все стадии испытаний. После окончания исследовательской деятельности лекарство выпустят для массовой профилактики коронавируса у населения.
Состав и лекарственная форма
Суспензия для инъекционного введения в мышечную ткань. Перечисленные далее компоненты присутствуют в одной дозировке средства или 0,5 миллилитрах жидкости. Активные вещества: пептидный антиген-1 белкового компонента S коронавируса, пептидный антиген-2 белка-S коронавируса и пептидный антиген-3 этого же компонента. Все активные вещества конъюгируются на протеин-носитель. Дополнительные химические соединения: алюминиевая гидроокись, калиевый дигидрофосфат, калиевая соль соляной кислоты, натриевый гидроортофосфат додекагидратный, натриевая соль соляной кислоты и очищенная вода.
В составе вакцины не представлены антибактериальные компоненты и консерванты. ЭпиВакКорона представлена беловатой двухслойной жидкостью. Изготовлена с помощью синтеза белковых антигенных структур S-белка коронавируса, связанных с носителем и впитанных алюминиевым гидроксидом.
Действие вакцины ЭпиВакКорона
Инъекционное введение жидкой лекарственной формы в мышечную ткань приводит к формированию иммунной защиты против коронавируса нового типа или инфекции, обусловленной вторжением SARS-CoV-2 в организм человека. Использование препарата в два этапа с промежутком в двадцать один день у пациента образуется стойкая защита от болезни. Ученые пока еще не определили показатель титра иммуноглобулинов к вирусу.
Не выявлена длительность иммунной защиты на фоне профилактики. Назначена исследовательская деятельность для оценки всех параметров средства. По мере дальнейшего изучения вакцины ЭпиВакКорона от коронавирусной инфекции появится больше информации о ее действии и эффективности. Ожидается последний этап обследования.
Показания к применению
Единственным обозначенным в инструкции к вакцине показанием к использованию является предотвращение развития коронавирусной инфекции у мужчин и женщин в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет. Это планируемый способ профилактики заболевания путем обучения иммунной системы пациента распознавать и уничтожать коронавирус сразу после контакта с патогеном, до развития инфекционного процесса. ЭпиВакКорона не предназначена для детей и пожилых людей старше шестидесяти лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к входящим в состав веществам.
- Выраженная аллергия или иммунопатологические расстройства.
- Негативное состояние на иммунизацию ранее.
- Острая форма инфекций и других патологий.
- Хронические болезни в фазе усиления симптомов.
- Первичная форма снижения иммунной защиты.
- Онкологические заболевания крови и других органов.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Возраст до восемнадцати лет. Нет информации о возможных последствиях применения в таком возрасте.
Детям ЭпиВакКорона не назначается, поскольку нет информации о возможных последствиях применения в таком возрасте. При умеренных формах острой респираторной вирусной инфекции и воспаления пищеварительного тракта вакцинация назначается при нормализации температуры. Иммунизация проводится минимум через месяц после облегчения состояния, если у пациента острый инфекционный процесс или обострение хронической патологии.
Осторожное применение ЭпиВакКорона
Из-за повышенного риска возникновения негативных последствий в следующих случаях вакцина используется с повышенной осторожностью: хронические патологии печеночной или почечной ткани, сильное расстройство гормонального фона, тяжелые болезни кровеносной системы, эпилептические состояния, нарушение мозгового кровообращения, патологии центральной нервной системы, инфаркт в прошлом или настоящем, воспаление разных областей сердца, ИБС, другие сердечно-сосудистые нарушения, любые формы снижения иммунной защиты, иммунопатологические заболевания, аллергии.
Оборудованные кабинеты для иммунизации нужно обеспечить всем необходимым для быстрого устранения шокового состояния или других опасных последствий введения вакцины. Вторая дозировка не используется, если при первой инфекции возникла неблагоприятная реакция. Пациентов перед вакцинацией тщательно исследуют у специалиста с предварительным анализом анамнеза. Для исключения ограничений к прививке проводится общее обследование с изучением температуры и опросом. Процедура не назначается при температурном показателе от тридцати семи градусов по Цельсию.
ЭпиВакКорона не назначается вынашивающим ребенка или кормящим женщинам. Это данные из официальной инструкции. Специалисты не давали таким добровольцам прививку, поэтому отсутствуют сведения о возможности безопасного и эффективного ее использования у этой категории пациентов.
Инструкция по применению ЭпиВакКорона
Никогда не использовать для инъекционного введения в вену. Только в мышечную ткань. Препарат используют в два этапа с промежутком от четырнадцати до двадцати одного дня или больше. В дозировке 0,5 миллилитра. Инфекция проводится в зоне дельтовидной мышцы или верхней части наружной плечевой поверхности. Если такое применение недопустимо, производится инъекция в зону латерально-широкой бедренной мышцы. Перед вакцинацией сосуд с жидкой лекарственной формой держат в комнатных условиях. Нужно предварительное встряхивание. Также сосуд изучается для обнаружения любых изменений в жидкости или стекле, при которых средство не используется.
Вскрывать сосуд и проводить инъекцию ЭпиВакКорона нужно при обязательном учете асептических и антисептических методов: обработка инструментов и ампулы этанолом, предварительное устранение избыточного воздуха. Этанол используется для очищения кожного покрова в области введения. После открытия сосуда лекарство запрещено сохранять. После применения средства больного оставляют для обследования на протяжении получаса. Специалист проводит регистрацию по всем параметрам, включая указание сведений о вакцине. Требуется уведомление Росздравнадзора после проведения процедуры, поскольку лекарство регистрировалось по специальной схеме.
Побочные эффекты
В области инъекции возможна болезненность после введения. Общие проявления включают непродолжительное увеличение температуры в пределах тридцати восьми с половиной градусов по Цельсию. Это распространенная нежелательная реакция по классификационному типу от Всемирной организации здравоохранения.При появлении любых признаков побочных эффектов или негативных последствий иммунизации, не описанных в материале, следует обратиться к специалисту.
Дополнительные сведения
- Не зарегистрированы случаи возникновения осложнений на фоне применения избыточной дозы ЭпиВакКорона. С учетом применения препарата исключительно в специализированных местах специалистами вероятность такого сценария низкая. Может возникнуть аллергия при избыточном применении. Отсутствует антидот. Врачебная помощь в этой ситуации направлена на терапию по поводу возникших симптомов.
- Возможность проведения вакцинации при хронических болезнях, онкологии крови, опухолях и других факторах повышенного риска осложнения оценивает специалист с учетом состояния пациента.
- Средство регистрировалось по схеме подтверждения медикаментов, нужных для предотвращения опасных ситуаций. Информация собрана с учетом недостаточного изучения вакцины. Дальнейшая исследовательская деятельность поможет ученым дополнить сведения. Использовать ЭпиВакКорона могут только профессионалы в учреждениях, где разрешено проведение такой процедуры.
- Не известно, как лекарство влияет на скорость психомоторной реакции. Не организовывались такие обследования.
- Не проводилось изучение взаимного влияния вещества с другими медикаментами.
Дополнительная информация будет доступна после выпуска средства.
Цена препарата ЭпиВакКорона
Поскольку это лекарство еще не прошло финальный этап изучения и не выпущено для проведения иммунизации, информация о стоимости отсутствует. Предполагается применение только в государственных учреждениях, одобренных для профилактики коронавирусной инфекции. Купить вакцину для самостоятельного использования нельзя.
Видео
ЭпиВакКорона считается вторым отечественным препаратом для профилактики коронавируса. Больше информации появится ближе к концу года.
