Левилимаб — новый зарегистрированный препарат от коронавируса. Относится к группе противовоспалительных средств и иммунодепрессантов. Будет использован для лечения осложнений коронавирусной инфекции. Полная инструкция по применению пока не опубликована, но некоторые сведения уже доступны. Торговое название лекарства, Илсира, принадлежит компании Биокад. Ожидается скорое поступление лекарственного вещества в больницы.
Это обзорная статья о новом препарате, а не инструкция. Описанная ниже информация не должна быть использована для самолечения с помощью лекарства. Все сведения предварительные. Для получения точных данных нужно дождаться официального выпуска.
Терапевтическое действие Левилимаба
По своей лекарственной активности действующий компонент относится к иммунодепрессантам. Это рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к рецепторной структуре интерлейкина-6. Химическое соединение соединяется и подавляет разные формы ИЛ-6, включая те, что расположены на клеточных мембранах. Этот механизм действия помогает предотвратить развитие воспалительного процесса, обуславливающего усиление активности иммунокомпетентных клеток. Блокирование обеих форм рецепторной структуры значительно улучшает результаты противовоспалительной терапии. Нарушается формирование протеинов острой фазы в клетках печени.
Лекарственная активность иммуноглобулина к ИЛ-6, направленная на устранение воспаления, помогает предотвратить активацию клеток, презентирующих антиген. Также химическое соединение подавляет активацию лимфоцитов, фибробластов, макрофагов и других клеточных элементов, участвующих в воспалительной реакции. Снижается выработка цитокинов. Использование левилимаба при ревматоидном артрите понижает формирование клеток, разрушающих костную и хрящевую ткани.
Дополнительные свойства
- Разные методы исследования подтвердили наличие описанных лекарственных свойств у действующего компонента. Вещество подавляет деление некоторых иммунокомпетентных клеток, участвующих в воспалительной реакции. Это терапевтическое действие зависит от используемой дозы.
- Применение препарата на животных продемонстрировало улучшение состояние суставов при наличии воспалительных процессов в этих анатомических структурах. Улучшалось состояние костной и хрящевой ткани. Дегенерация суставных элементов подавляется.
- Снижается вероятность развития тяжелого иммунопатологического осложнения, называемого цитокиновым штормом. Механизм действия связан с блокированием рецепторных структур ИЛ-6. Этот цитокин способен вызывать подобные реакции при различных заболеваниях, включая коронавирусную инфекцию.
- Лабораторные тесты подтверждают высокую эффективность лекарственного вещества. Результаты показывают, что медикаментозная терапия блокирует большинство рецепторных структур к цитокину.
- Уровень С-реактивный белка в организме падает. Этот результат показывает высокую противовоспалительную эффективность препарата Илсира.
Лекарственное вещество относится к наиболее эффективным иммунодепрессантам. Блокируется действие цитокина, отвечающего за поражение суставных структур и других органов при иммунопатологических заболеваниях. Снижается риск развития гиперцитокинемии у пациентов. При ревматоидном артрите улучшается общее состояние суставов. Замедляются дегенеративные процессы, затрагивающие кости и хрящи. Повышается двигательная активность. Качество жизни пациента нормализуется.
Левилимаб от коронавируса
Изготовители были нацелены на создание препарата для эффективного лечения ревматоидного артрита. По своим свойствам химическое соединение не должно было уступать другим ингибиторам интерлейкина 6. Во время пандемии коронавируса медикаменты этой группы в исследованиях и на практике продемонстрировали эффективность. Результаты показали, что применение таких средств у тяжелых больных снижает вероятность летального исхода на фоне цитокинового шторма и других аутоиммунных реакций. Производители включили свое лекарство в группу исследования. Была подтверждена результативность применения вещества. В июне левилимаб был зарегистрирован в качестве лекарства для лечения осложнений коронавирусной инфекции.
Механизм действия при COVID19 связан с подавлением работы цитокина, ИЛ-6. Этот иммунный компонент обуславливает формирование тяжелых иммунопатологических реакций у некоторых пациентов. Защитная система организма из-за повышенной активации начинает атаковать здоровые ткани. В первую очередь это осложнение затрагивает легкие при коронавирусной пневмонии. Возникает цитокиновый шторм. Летальный исход связан с респираторным дистресс-синдромом. Химическое соединение эффективно блокирует различные рецепторы к этому веществу, благодаря чему риск смерти снижается.
Действие химического соединения было доказано на практике. Теперь ожидается поступление медикаментов в больницы для лечения пациентов. Только врачи могут правильно подбирать дозу. Самолечение этим средством или другими медикаментами при наличии коронавирусной инфекции запрещено.
Фармакокинетические особенности
При разовой подкожной инъекции левилимаба уровень химического соединения в кровотоке выявляется в течение двадцати четырех часов. Наивысший уровень действующего компонента возникает через девяносто шесть часов с момента введения. Дальше концентрация постепенно снижается. Самый высокий уровень компонента в кровотоке после разовой инъекции, введении один или два раза за четырнадцать суток отличается незначительно. Дополнительные инъекции приводят к увеличению уровня химического соединения.
Вещество накапливается в организме при регулярном введении. Разовая инъекция в неделю дает оптимальную концентрацию химического соединения с учетом накопления в организме. Особенности удаляется лекарства из организма зависят от используемой дозы. Нет информации об особенностях выведения у людей с нарушением почечной или печеночной деятельности. Нет информации об изменениях выведения вещества у пожилых людей.
Показания для Левилимаба
Препарат будет использован для предотвращения развития жизнеугрожающего респираторного дистресс-синдрома, связанного с усилением выработки цитокинов. Это показание предполагает применение лекарства у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции. Врачи смогут назначать лекарство для предупреждения опасных осложнений болезни.
Официальная инструкция пока отсутствует, поэтому нет точной информации о показаниях к применению Илсира. С учетом первых исследования не исключен выпуск медикаментов для лечения ревматоидного артрита с этим действующим компонентом.
Противопоказания
- Непереносимость действующих или вспомогательных компонентов.
- Возраст до восемнадцати лет.
- Вынашивание ребенка.
- Кормление грудью.
- Активный инфекционный процесс, вызванный бактериями.
- Тяжелое нарушение деятельности печени.
- Тяжелое нарушение деятельности почек с показателем клиренса креатинина ниже 30 миллилитров в минуту.
Применение с осторожностью
Осторожное лечение с применением левилимаба предусмотрено для больных с инфекционными процессами в организме, включая рецидивы, хронические патологии и анамнестические факторы с повышенным риском появления такой проблемы. Врач осторожно проводит лекарственную терапию в период раннего выздоровления после инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной, паразитарной или грибковой природы. Аналогично после использования живой вакцины, у пациентов с умеренным нарушением печеночной или почечной деятельности.
Активное вещество способно предотвращать острый воспалительный процесс на фоне раннего протекания инфекции. На эту особенность следует обратить внимание с точки зрения своевременной диагностики инфекционных патологий во время медикаментозного лечения. Нет достаточной информации о безопасности медикаментов для больных старше шестидесяти пяти лет. Нужно оценивать состояние таких людей во время лечения.
Все факторы риска возникновения осложнений терапии учитываются лечащим врачом. Специалист изучает анамнез перед назначением препарата. Если у пациента есть предрасположенность к негативным последствиям лечения, врач периодически проводит обследования. Особое внимание уделяется раннему обнаружению инфекций на фоне лекарственного снижения иммунитета.
Инструкция по применению Левилимаба
Жидкая лекарственная форма для проведения подкожных инъекций. Процедура введения химического соединения не отличается от правил проведения инъекций других медикаментов этой группы. Все правила будут описаны в официальной инструкции после выпуска медикаментов. Лечение проводится только под врачебным контролем. Специалист подбирает правильную дозу и частоту введения лекарства.
Побочные эффекты
Изучение особенностей левилимаба у людей с ревматоидным артритом продемонстрировало общую безопасность. К самым распространенным побочным эффектам специалисты отнесли снижение нейтрофилов, увеличение уровня ферментных веществ печеночного происхождения и повышение концентрации холестерола. Обнаруженные нежелательные реакции применения средства соответствуют побочным действиям других медикаментов из группы ингибиторов интерлейкина-6. Смерти на фоне применения действующего компонента в ходе изучены не были зарегистрированы.
Средство обладает отличным профилем безопасности. Особенности побочных эффектов у пациентов старше шестидесяти пяти лет и у больных с умеренным нарушением почечной или печеночной деятельности не изучены, поэтому этим категориям пациентам нужно больше врачебного внимания во время лечения.
Обнаруженные нежелательные реакции
- Инфекционные осложнения: воспаление верхнего респираторного тракта при инвазии вирусов, воспаление легких, обострение хронической формы тонзиллита, скрытое туберкулезное течение.
- Сосудистые расстройства: увеличение давления крови.
- Кроветворная система: понижение уровня нейтрофилов, снижение численности лейкоцитов, понижение лимфоцитов, уменьшение количества тромбоцитов.
- Результаты анализов: увеличение уровня ферментных веществ печеночного происхождения, увеличение холестерола и триглицеридов, положительный кожный анализ на туберкулезную инфекцию, гипербилирубинемия, положительный антигенный тест интерферона гамма на туберкулезную инфекцию.
- В области инъекции: воспаление, покраснение, инфицирования, болезненность, эритема, зудение и другие негативные последствия инъекционного подкожного введения.
- Побочные эффекты, связь появления которых с действием лекарства пока не подтвердилась: лимфаденит, увеличение концентрации сахара в кровотоке, изменение результатов визуального обследования легких, повышение уровня лимфоцитов, воспалительный процесс в коже и анемия.
Врач объяснит пациенту риски использования медикаментов этого типа. Наблюдение специалиста за состоянием пациента и диагностическими данными помогает предотвратить развитие опасных осложнений. При любых жалобах во время лечения следует обратиться к доктору. Иногда требуется временная или постоянная отмена терапии.
Дополнительные сведения
- Нет информации о негативных последствиях передозировки. Во время исследования не обнаружена наивысшая безопасная дозировка. Использование повышенных концентраций не показало появления токсического эффекта Следует соблюдать правила применения, включая рекомендованные дозы. При случайной передозировке проводится специфическая терапия для устранения осложнений.
- Относится к классу N по особенностям применения медикаментов с точки зрения FDA. Специальное изучение особенности влияния левилимаба на зародыш не осуществлялось. Поскольку медикаменты этой группы могут преодолевать гистологический барьер и проникать в ткани развивающегося организма, использование средства во время вынашивания ребенка запрещено. Пациенты во время курса проведения инъекции должны предотвращать зачатие. При случайном зачатии нужно обратиться к врачу.
- Химические соединения, относящиеся к антителам IgG, способны выделяться с секретом молочных желез у женщин. Отдельное изучение этого активного вещества с точки зрения возможности попадания в материнское молоко не осуществлялось. Проводить инъекции в период кормления грудью запрещено.
- Производитель не опубликовал информацию о нежелательных и допустимых комбинация препарата с другими медикаментами. Точные данные будут в официальной инструкции. Применение любого лекарства совместно с левилимабом возможно только с разрешения лечащего врача.
- Нет информации о способности химического соединения влиять на фертильность у пациентов.
Выпуск официальной инструкции дополнит или изменит информацию.
Меры осторожного применения
- Медикаментозная терапия проводится в больнице под наблюдением медицинского персонала. Появление нежелательных реакций контролируется врачом. Проводится запрос к службам, ответственным за фармакологический надзор. До терапии больного тщательно информируют о механизме действия, нежелательных реакциях и других особенностях действующего компонента. Нужно получить согласие на проведения курса инъекций.
- Лечение с применением инъекций этого вещества никогда не проводится, если пациент страдает от тяжелого инфекционного заболевания, вроде ВИЧ-инфекции, синдрома приобретенного иммунодефицита в качестве осложнения, туберкулеза, сифилиса, гепатита B или C. Перед терапией проводят анализы. Врач оценивает возможные риски. Не следует проводить инъекции при обнаружении местных инфекционных процессов в активной форме. Иммунодепрессант способен вызвать рецидив инфекционной патологии или облегчить инфицирование. Обострение любого инфекционного процесса требует прекращения терапии.
- Активную форму туберкулезной инфекции относится к категорическим противопоказаниям. Для начала лечения врач проводит диагностику для исключения этого заболевания. Из-за повышенного риска инфицирования и скрытого течения туберкулеза во время терапии нужны периодические обследования. Если заболевание обнаружено, терапия отменяется для проведения соответствующего лечения.
Исследования во время курса инъекций помогают снизить вероятность развития тяжелых осложнений, связанных с деятельностью инфекционных агентов.
Результаты анализов
К распространенным нежелательным реакциям производитель отнес умеренное снижение численности нейтрофилов, не влияющее на риск развития инфекции. Нужен особый контроль, если у больного до начала лечения обнаружено снижение уровня этих клеток. Если выявлена выраженная нейтропения, лекарственная терапия отменяется. Соответствующие анализы специалисты рекомендуют проводить через четыре-восемь недель и позже. Также производитель выявлял понижение тромбоцитов, не вызывающее повышенного риска кровоизлияния. Врачу следует оценить уровень этих клеточных элементов перед началом терапии и проводить контроль позже. Если чисто тромбоцитов значительно снижено, инъекции не проводятся.
Отдельные ферментные вещества печеночной ткани, трансаминазы, повышаются в ходе введения левилимаба в организм, однако при этом не обнаруживается повреждение органа. Вероятность появления нежелательной реакции повышается, если совместно используются медикаменты, негативно влияющие на печень. Если у больного изначально уровень АЛТ и ACT выше нормы в полтора и более раза, нужно проводить терапию осторожно. Рекомендуются регулярные обследования.
Отдельно производитель отметил повышение уровня холестерола и триглицеридов. Эти изменения нужно определять с помощью анализов через четыре-восемь недель и далее. Если у больного в анамнезе есть нарушение липидного профиля, лечение проводится с указанием врачебных рекомендаций.
Иммунные реакции и вакцины
Применение левилимаба сопряжено с потенциальным риском развития повышенной иммунной чувствительности или аллергии. Изучение действующего компонента со стороны производителя не показало случаев появления анафилаксии и аллергии. Прочие медикаменты этой группы на практике вызывали разные формы аллергии, включая кожные высыпания и анафилактическую реакцию. Если развивается иммунопатологическая реакция во время терапии, следует остановить введение средства и оказать пациенту соответствующую помощь. Исследование активного вещества на пациентах не продемонстрировало образования иммуноглобулинов к лекарству.
Использовать живые вакцины во время курса проведения инъекции не следует, поскольку нет достоверной информации о возможных последствиях такого действия от производителя. Есть потенциальный риск развития инфекционных осложнений на фоне медикаментозного снижения иммунной функции у пациента. Врач учитывает промежуток между проведением вакцинации живым препаратом и началом введения левилимаба. Есть соответствующие рекомендации, на которые специалист обращает внимание.
Особые категории пациентов
- Если у больного присутствует пристрастие к наркотическим веществам или алкогольным напиткам, результативность самостоятельной терапии может быть сниженной из-за нарушения правил и сроков инъекций. Такой фактор приводит к недостаточному результату применения лекарства. Рекомендуется проводить достаточный врачебный контроль курса лечения в больнице. Есть повышенная вероятность осложнений со стороны почек и печени, поэтому такие особенности учитываются специалистом.
- Мало информации об результативности и безопасности использования средства у мужчин и женщин в возрасте от шестидесяти пяти лет. Нет повода предполагать, что выведение и действие химического соединения у таких пациентов будет значительно отличаться.
- Не исследованы особенности применения средства при нарушении печеночной и почечной деятельности. Аналогично с использованием лекарственного вещества у пациентов до восемнадцати лет.
Изготовитель не предоставил информацию о возможном воздействии левилимаба на скорость психомоторных реакций. Прочие медикаменты из этой группы иногда обуславливают вертиго. Если такой побочный эффект наблюдается, нужно перестать заниматься опасной деятельностью, включая вождение, вплоть до исчезновения нежелательных реакций со стороны нервной системы и психики.
Аналоги левилимаба
Это недавно разработанное российское лекарство от коронавирусной инфекции. Ожидается выпуск лекарственного вещества под торговым названием «Илсира». Нет аналогов с таким же действующим компонентом. Можно найти отдаленные аналоги из группы блокаторов интерлейкина 6. Таковым является тоцилизумаб.
Принимать это средство или его аналог без разрешения врача запрещено.
Отзывы и цены
Медикаменты еще не поступили в больницы, поэтому большинство инфекционистов и врачей других профилей не оценило эффективность и безопасность действующего вещества. Отдельный опыт применения под контролем производителя продемонстрировал отличный профиль безопасности. Другие блокаторы интерлейкина 6 на практике иногда вызывали повышенную чувствительность иммунитета, в том числе в виде анафилаксии, однако это лекарственное вещество во время исследования не сформировало такую нежелательную реакцию. Ученые заявили о том, что это средство значительно снижает риск летального исхода у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
Информации о стоимости еще нет.
Купить Левилимаб
Сейчас приобрести это средство невозможно. Официального выпуска еще не было. Ожидается поступление медикаментов в больничные учреждения в течение двух месяцев. Нет информации о возможном поступлении лекарства в аптечные сети.
Видео
Новое зарегистрированное средство от коронавируса, разработанное российскими учеными. Полностью оригинальное химическое соединение.
