Арепливир — новый препарат от коронавируса на основе фавипиравира. Зарегистрирован в июне 2020 года, появилась предварительная инструкция по применению. Цена еще не озвучена, но не исключено, что средство будет доступно только в больницах. Это противовирусный препарат, активный компонент которого предотвращает дальнейшее распространение патогенов в организме. Будет использован для лечения разных форм коронавирусной инфекции. Исследования показали, что применение Арепливира способствует улучшению состояния у пациентов с такой болезнью.
Это обзорная статья о новом медикаменте. Инструкция предварительная, поэтому некоторые сведения будут изменены или дополнены. Лечение с помощью Арепливир проводится только в больнице под строгим наблюдением врача. Самолечение коронавирусной инфекции любыми средствами может привести к негативным последствиям.
Состав Арепливира
В одной таблетке присутствует двести миллиграммов фавипиравира. Вспомогательные компоненты включают поливинилпирролидон К30, кремнезем, гипролозу, клетчатку, кросповидон, стеариновую кислоту и химические соединения, образующие оболочку лекарственной формы. Для приема внутрь.
Терапевтический эффект
Согласно результатам исследования исходного лекарственного вещества, Арепливир борется против возбудителей гриппозной инфекции групп A и B. Эффективен в отношении вирусов гриппа, устойчивых к другим распространенным противовирусным медикаментам. Возможен терапевтический эффект в отношении новых штаммов гриппа. Оригинальный японский препарат в связи с этим изготавливался не для свободной продажи, а для применения в больницах в условиях эпидемии гриппозной инфекции нового типа, когда другие лекарства не помогают. Отсутствует перекрестная устойчивость между этим веществом и другими средствами.
Новые исследования в рамках изготовления коммерческой формы выпуска от коронавируса показали, что активный компонент подавляет распространение SARS-CoV-2. Этот эффект можно объяснить общим механизмом действия, поскольку химическое соединение относится к группе противовирусных средств против РНК-вирусов. Проведено много исследований, включая экспериментальное применение оригинального средства с согласия пациентов. Получены хорошие результаты, доказывающие эффективность Арепливира в лечении коронавирусной инфекции.
Механизм действия
Активный компонент Арепливир от коронавирусной инфекции преобразуется на внутриклеточном уровне с образованием активной формы, способной ингибировать ферментное соединение патогена. Нарушается воспроизводство вируса в клетках. Не было обнаружено выраженное действие препарата на человеческую генетическую структуру, поэтому профиль безопасности хороший. Общий терапевтический эффект лекарства способствует подавлению распространения коронавируса в тканях и органах.
Исследование лекарства в лабораториях не продемонстрировало формирования устойчивых к Ареплевиру патогенов. Дальнейшие исследования помогут оценить восприимчивость новых штаммов вируса к препарату и возможность образования резистентности во время медикаментозной терапии.
Как действует против коронавируса?
Пролекарство, которое видоизменяется на клеточном уровне после усвоения в пищеварительном тракте человека. Происходит химическое превращение исходного химического соединения в рибозилтрифосфатную форму. Этот компонент подавляет действие важного для вируса фермента, называемого РНК-зависимой рибонуклеиновой полимеразой. Исследования оригинального средства показали, что подавление этого ферментного вещества нарушает воспроизведение возбудителя гриппозной инфекции в человеческом организме. Практически не влияет на образование дезоксирибонуклеиновой кислоты клеток человека.
Проверка на устойчивость с многократным применением активного компонента не продемонстрировала появление резистентных штаммов вируса гриппа. Также ученые не нашли изначально невосприимчивых к лекарству вирусных частиц. Нет сведений об аналогичных проверках в отношении коронавируса.
Фармакокинетические особенности
Пероральное введение приводит к полноценному усвоению действующего компонента в кишечнике. Максимальная концентрация достигается за полтора часа. Уровень соединения с белками крови составляет 54%. Ферментные вещества печени приводит к химическому превращению активного вещества в метаболиты. Важное с точки зрения терапевтического эффекта метаболизирование происходит на внутриклеточном уровне. Очищение организма почечное. Преимущественно выходит метаболизированный компонент. Незначительно удаляется исходное химическое соединение. Период полувыведения равен 5 часам.
Особые группы пациентов
- Использование Арепливира при коронавирусе у людей с умеренным нарушением печеночной деятельности показатели максимальной концентрации и AUC повысились в 1.5 и 1.8 раза. При тяжелом нарушении работы печени более значительное повышение этих уровней.
- При умеренном расстройстве деятельности почек, когда показатель клиренса креатинина от 30 до 60 миллилитров в минуту, остаточный уровень химического соединения повышается в полтора раза. Не проводилось исследование уровня этих показателей у больных с тяжелым нарушением деятельности почек, когда показатель клиренса креатинина ниже 30 миллилитров в минуту.
Информация может дополняться по мере получения новых данных во время исследований и клинического использования препарата на практике.
Показания для Арепливира
В текущей версии инструкции указано применение с целью медикаментозной терапии коронавирусной инфекции COVID19. Более подробные сведения пока отсутствуют. Не исключено, что позже изготовитель уточнит, при каких лекарственных формах это средство более эффективно. В исследованиях лекарственное вещество продемонстрировало терапевтический эффект при разных клинических вариантах коронавируса.
Применение только под врачебным контролем.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к химическому соединению, присутствующему в таблетированной форме.
- Вынашивание ребенка, планирование зачатия.
- Возраст пациента до восемнадцати лет.
- Кормление грудью.
- Тяжелое нарушение работы почек с клиренсом креатинина ниже тридцати миллилитров в минуту.
- Выраженное нарушение работы печени, соответствующее классу С Чайлда Пью.
Есть другие факторы повышенного риска использования, когда проводить лечение специалисту нужно осторожно. Это подагра или повышенный уровень мочевой кислоты в организме в настоящий момент или в прошлом из-за предрасположенности к еще большему повышению этого уровня на фоне приема медикамента. Также любая форма нарушения деятельности печени, пожилой возраст, любой уровень нарушения работы почек.
Инструкция для Арепливира от коронавируса
Пероральный прием за полчаса до питания. Используется исключительно в больнице под наблюдением врача после проведения осмотра и диагностических мероприятий с оценкой рисков. В первые сутки медикаментозной терапии нужно принимать тысячу шестьсот миллиграммов за двадцать четыре часа, то есть восемь таблеток. Со второго дня терапии по десятые сутки принимать шестьсот миллиграммов (три штуки). Лечение продолжается на протяжении восьми суток или до момента, когда инфекция проходит. Для подтверждения излечения нужно получить 2 негативных результата на коронавирус с помощью полимеразной цепной реакции с промежутком не менее суток.
Из-за возможных рисков и сложности лечения коронавирусной инфекции Арепливир назначает только врач в больнице. Самолечение недопустимо из-за специфичности терапии и побочных реакций. Обычно специалисты назначают несколько медикаментов, а не только противовирусное средство.
Кто назначает?
Лечение коронавируса с помощью Ареплевира или другого препарата проводится врачом-инфекционистом или доктором другого профиля. До этого пациента обследуют для уточнения симптомов, визуализации легочной ткани и обнаружения следов вируса в организме. Уточняется тяжесть состояния по анализу крови, оксиметрии и других критериям. Схема медикаментозной терапии подбирается с учетом возраста, анамнеза и других данных.
Побочные эффекты
- Кровь и лимфа: снижение численности нейтрофилов, лейкопения, повышение численности лейкоцитов, ретикулоцитопения, увеличение числа моноцитов.
- Обменные нарушения: повышенный уровень мочевой кислоты в крови, увеличенная концентрация триглицеридов, гликозурия, снижение уровня калия.
- Пищеварительные органы: увеличение уровня ферментов печеночного происхождения, гипербилирубинемия, диарея, боль со стороны живота, дискомфортные ощущения в абдоминальной зоне, следы крови в каловых массах, изъязвление эпителия двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, позывы к выделению рвотных масс.
- Респираторная система: бронхиальная астма, болезненность в горле, воспаление слизистой носа, назофарингит.
- Покровные ткани: сыпь, болезненность, экзема.
- Прочие: изменение поведенческих реакций, увеличение показателя креатин-фосфокиназы, следы крови в моче, кровоподтеки, экстрасистолия над желудочком, неприятные ощущения в груди, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкуса, полипозные изменения в гортани, повышенное отложение пигмента в тканях, головокружение, неприятные ощущения в глазах.
Опыт изучения лекарственного средства продемонстрировал появление описанных нежелательных эффектов у девяти людей из сорока. К самым распространенным изменения специалисты отнесли повышение активности ферментных веществ печеночного происхождения и креатин-фосфокиназы. В остальном побочные эффекты практически не отличались от аналогичных реакций при использовании оригинального препарата.
Важные сведения
- Потенциально негативное влияние на развивающийся плод сохраняется в течение короткого периода времени после применения средства. Из-за этого категорически запрещено проводить терапию с помощью средства во время вынашивания ребенка и при планировании беременности. Возможна смерть растущего организма. Запрещено принимать во время планирования беременности и мужчинам. Лицам мужского пола, принимающим Арепливир, следует использовать надежные барьерные методы контрацепции или избегать половых контактов во время терапии и в течение трех месяцев после.
- Женщинам следует избегать зачатия во время медикаментозной терапии и спустя месяц после. Обязательным условием начала терапии является исключение беременности с помощью надежных исследований. Еще одно исследование на беременность проводится до конца курса терапии. Надежным методом избегания зачатия для мужчин и женщин во время приема таблеток считается барьерная контрацепция со спермицидом. Если случайно произошло оплодотворение, следует связаться с лечащим врачом. Кормление грудью во время терапии и спустя семь дней после ее окончания не проводится.
- Метаболизирование в печеночной ткани происходит с помощью альдегид-оксидазы и системы CYP2C8. С учетом этих сведений есть нежелательные медикаментозные взаимодействия. Только врач может назначить дополнительное средство во время проведения лечения Арепливиром.
- Нежелательно использовать вместе с Пиразинамидом из-за возможного повышения уровня мочевой кислоты. Происходит из-за меньшего выделения этого химического соединения в почках под действием двух медикаментов.
- Нежелательно применять вместе с Репаглинидом, поскольку уровень этого компонента в кровотоке увеличивается из-за действия на систему CYP2C8. Не исключено появление иммунной реакции на препарат.
- Не рекомендуется использовать совместно с Теофиллином. Уровень действующего компонента повышается с риском появления гиперчувствительности из-за взаимодействия на уровне печени.
- Не рекомендуется совмещать с Фамцикловиром или Слиндаком. Есть риск ухудшения действия таких лекарств из-за понижения уровня активных компонентов на фоне печеночного взаимодействия.
- Лечение проводит опытный специалист в больнице, когда состояние больного контролируется. Назначаются разные медикаменты.
- Если появляются любые побочные эффекты или необычные признаки, следует уведомить об этом лечащего врача. Специалист принимает соответствующие меры, вроде прекращения терапии или отправки информации о новых нежелательных реакциях.
- Запрещено использовать средство даже при подозрении на вынашивание ребенка. Только исключение беременности с помощью надежного теста непосредственно перед началом терапии.
- Пациентам мужского пола следует дополнительно объяснить, что следует отказаться от половых отношений с женщинами. Активный компонент, способный вызвать эмбриональную смерть или развитие тяжелых нарушений развития органов и систем у ребенка, попадает в сперму. Женщины также либо избегают половых контактов, либо используют надежные методы контрацепции, рекомендованные врачом.
- Следует учитывать, что химическое соединение попадает в секрет молочных желез у женщин. Возможно неблагоприятное воздействие на ребенка. Лактация во время приема средства и в течение недели после лечения не проводится.
- У оригинального препарата были исследования, демонстрирующие появление поведенческих аномалий у некоторых пациентов в качестве побочной реакции. Следует учитывать и следить за состоянием больного.
- Нужно осторожно заниматься опасной деятельности, вроде управления транспортного средства.
Предварительные данные. Нужно смотреть окончательный вариант инструкции.
Арепливир от коронавируса
Арепливир от коронавируса относится к препаратам с противовирусным действием. Средство назначают врачи для лечения заболевания и предотвращения развития осложнений. Активным компонентом с лекарственными свойствами является фавипиравир. Это ранее продемонстрировавшее эффективность против коронавирусной инфекции химическое соединение. Лечение проводится в больницах или в амбулаторной практике под строгим наблюдением доктора.
Цена Арепливира от коронавируса может быть высокой, хотя пациентам с подтвержденным диагнозом выдают препарат бесплатно. Запрещено применять средство самостоятельно без одобрения специалиста. Самолечение считается фактором риска формирования негативных последствий. Нужно предварительной пройти обследование.
В первые несколько месяцев после распространения нового заболевания в мире ученые проверили эффективность разных существующих медикаментов против этой патологии. Фавипиравир вошел в список предварительно полезных препаратов из-за своей способности предотвращать тяжелое течение инфекции у некоторых пациентов. Ранее это противовирусное средство использовали для лечения новых штаммов гриппа, когда другие средства не давали нужного эффекта.
Летом этого года это противовирусное вещество было официально зарегистрировано в виде препаратов, среди которых был и Ареплевир. Это отечественные средства от коронавируса в виде таблеток. Процедура регистрации была предварительной, поэтому применение возможно только в больницах или под тщательным врачебным наблюдением. До сих пор проводятся исследования по поводу эффективности и безопасности средства при COVID-19.
Цена Арепливира
Этот новый препарат от коронавируса еще не поступил в продажу и будет доступен только врачам. Пока нет сведений о поступлении средства в аптечные сети. Купить Арепливир обычный пациент без рецепта не может. Это лекарство для лечения серьезного заболевания.
Средняя цена препарата составляет шесть тысяч рублей. Это стоимость сорока таблеток по двести миллиграммов. Высокая цена объясняется эффективностью средства и возможностью его бесплатного получения после подтверждения диагноза. В дальнейшем стоимость может быть понижена.
Варианты упаковок на 10, 40 или 100 таблетированных форм.
Отзывы врачей
Пройдены все этапы исследования нового лекарственного вещества. Выпуск новой коммерческой формы для лечения коронавирусной инфекции одобрен специалистами. Врачи, занимавшиеся исследованиями, сказали, что препарат спасает жизни пациентов и облегчает течение инфекции при коронавирусе.
Отзывы пацаентов об Арепливире от коронавируса
Сведения об эффективности этого лекарственного вещества появились слишком рано. Для полноценной проверки лекарственных свойств нужен длительный опыт применения таблеток у пациентов с таким заболеванием. Существуют достаточные сведения об эффекте вещества при коронавирусной инфекции. Профиль безопасности считается удовлетворительным. Некоторые врачи оставляют негативные отзывы об Ареплевире. По их мнению коронавирус может быть невосприимчивым к химическому соединению, а убедительные доказательства обратного отсутствуют.
Аналоги Арепливира
Уже есть запланированные или существующие медикаменты с таким же активным компонентом. Запрещено самостоятельно выбирать замену средству. Только на усмотрение лечащего врача.
Существующие или планируемые аналоги:
- Авиган в таблетках.
- Авифавир в таблетках.
Видео
Разработанный в Российской Федерации препарат от коронавируса. Будет доступен специалистам в скором времени.
