Обновление: с момента написания статьи вакцина была зарегистрирована под названием «КовиВак». Сейчас проходит третий этап клинических испытаний. Ожидается скорое поступление проверенной вакцины в медицинские учреждения. Подробную информацию можно получить в актуальной статье: «КовиВак: где привиться, инструкция».
Вакцина Чумакова от коронавируса разрабатывается одноименным институтом для иммунизации людей от инфекции. Это медицинский центр иммунобиологических препаратов Чумакова РАН. Наряду с медикаментами для профилактики COVID-19 Вектора и Спутником V, инактивированная вакцина от этого института будет третьей прививкой. В России для массовой вакцинации применяют только одно средство, но позже возможно одобрение дополнительную двух медикаментов.
Вакцина Чумакова от коронавируса считается перспективной из-за особенностей действия. Подтвердить ее эффективность и безопасность смогут дальнейшие исследования. Нужно дождаться перехода прививки в третью фазу клинических испытаний. Полученные результаты анализа действия профилактического лекарства многообещающие.
Особенности вакцины Чумакова от коронавируса
Недавно список препаратов для иммунизации людей от COVID-19 пополнился новым средством от института иммунобиологических медикаментов. Институт Чумакова РАН заявил об окончании тестирования прививки от коронавируса на животных и получении одобрения министерства здравоохранения на новый этап исследовательской деятельности. До этого подобное разрешение было получено двумя другими отечественными компаниями. Это важная ступень для создателей, указывающая на возможность скорого применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции в России и других странах.
Большинство отечественный ученых, включая сотрудников института Гамалеи, занимаются разработкой прививки с использованием современных моделей вирусного вектора, дезоксирибонуклеиновой кислоты и РНК. Центр Чумакова создает вакцину от коронавируса более старым и проверенным путем — изготовление инактивированного препарата. Подобная техника применяется для прививания людей от инфекций на протяжении нескольких десятилетий, поэтому специалисты не сомневаются в их надежности и эффективности. Большинство людей получало эти вакцины для профилактики энцефалита и других болезней.
Эффективность и безопасность
Дополнительным аспектом разрабатываемой вакцины Чумакова от коронавируса считается средний защитный ответ. Подобные медикаменты создавать проще. Помимо этого институт Чумакова производит эффективную прививку от полиомиелита. Технология прошла проверку временем, поэтому не стоит сомневаться в действенности будущей вакцины от коронавирусной инфекции. Специалисты исследовательского центра уверены в совершенстве своего метода и готовы быстро вывести новый продукт для защиты населения планеты от COVID-19.
Предполагаемый профиль безопасности создаваемых медикаментов будет более предсказуемым из-за изучения всех особенностей подобных прививок в институте Чумакова. Спустя несколько десятилетий изучения ученые точнее могут сказать о возможной продолжительности выработки антител против коронавируса и побочных эффектах. Дальше специалистов ожидает самый сложный этап, когда нужно проверять лекарство на добровольцах и скрупулезно анализировать свойства лекарственных веществ.
Отличия вакцины Чумакова от Спутника V
Основные моменты различий старых и новых технологий создания профилактических медикаментов от коронавируса уже известны. Инактивированные вакцины «знакомят» иммунитет человека с новой угрозой с помощью обезвреженного и лишенного угрозы вируса, не способного инфицировать ткани и провоцировать формирование патологического процесса. Главным преимуществом с точки зрения безопасности считается отсутствие возбуждающего влияния на защитную систему, при котором у некоторых людей могут развиваться аутоиммунные реакции.
Вакцина Чумакова от коронавируса предоставляет иммунитету пациента выбор из нескольких антигенов болезнетворного микроорганизма для запоминания структуры и выделения защитных антител при последующем контакте с живым возбудителем инфекции. Не нужно подбирать искусственные молекулы, поэтому разработка в институте Чумакова проходит быстрее, чем в центре Гамалеи. Подобный подход имеет свои минусы. Такие прививки обладают менее продолжительным профилактическим эффектом. Нужны вспомогательные особенности для усиления защиты. Иногда требуются повторные вакцинации.
Работа над вакциной в центре Чумакова
Такой минус характерен для белковых прививок. Для получения коронавируса в инактивированной форме следует провести репликацию патогена. Увеличивается ответственность с точки зрения безопасности и точности технологического процесса. Сами этапы изготовления не отличаются сложностью. После увеличения численности коронавируса в лаборатории специалисты применяют методы обезвреживания, очищения и добавления других компонентов, усиливающих профилактический эффект. Готовый продукт можно применять в качестве прививки от COVID-19.
Сотрудники института Чумакова заявили, что разработка вакцины от коронавируса не была для них простой задачей. Отсутствие достаточной информации о новой инфекции повлияло на ранние этапы исследовательской деятельности. Нужно было понять, какой штамм возбудителя коронавирусной инфекции следует использовать для получения прививки. Это было начало 2020 года, поэтому у ученых не было всех необходимых данных. Подобные сведения важны для уточнения возможности деления коронавируса в подобранных клетках.
У центра Чумакова в начале исследования не было готового лабораторного штамма вирусных частиц. Нужно было получить патоген от пациента и сравнить его с распространенными в России болезнетворными микроорганизмами. Сотрудникам повезло: они не ошиблись с выбором, а используемый штамм начал размножаться в клеточной линии.
Действие препарата
После получения исходного материала для создания вакцины Чумакова от коронавируса начался процесс изготовления медикаментов. Количество вирусных частиц повышали с помощью инфицирования подготовленной клеточной культуры. Эта стадия не отличается от производства других прививок. Создатели вакцины Вектор занимаются увеличением количества вируса-носителя протеина, а сотрудники института Чумакова работают непосредственно с живым коронавирусом. Из-за этого увеличивается потребность в четком соблюдении всех мер безопасности.
После опасной фазы работы с заразными возбудителями коронавирусной инфекции специалисты могут воспользоваться биологическим реактором с питательной смесью и носителями. Здесь осуществляется размножение патогенов. Специальное оборудование обеспечивает все необходимые условия для быстрой и массовой репликации болезнетворных микроорганизмов. Соблюдаются температурные и биохимические параметры. Затем с помощью бета-пропиолактона и незначительно нагревания происходит нейтрализация вирионов.
Получившиеся патогены не способны заразить человека COVID-19. Конечный этап связан с очищением полученной вирусной массы и проверки на предмет возможности инфицирования. Добавляются компоненты для усиления профилактического действия.
Испытания прививки
- Исследовательская деятельность на предмет изучения эффективности новой вакцины от коронавирусной инфекции от центра Чумакова считается важным этапом. Существуют определенные правила деятельности для точного подтверждения профилактического эффекта препарата. Работа идет с помощью введения медикаментов приматам двух видов. Эти животные близки к людям, поэтому результаты будут точнее.
- Изучение вакцины от коронавируса с точки зрения аллергических реакций и иммунопатологических осложнений проводится на кроликах и морских свинках. Смена испытуемых животных при исследовании разных аспектов прививки обусловлена особенностями физиологии. Некоторые испытуемые быстрее выказывают определенные нежелательные и искомые реакции.
- Эффективность вакцины Чумакова от коронавируса проверяется с помощью оценки количества выработанных антител. Уточняется длительность высвобождения защитных иммуноглобулинов. Нет смысла инфицировать животное COVID-19 для подтверждения эффективности, поскольку большинство испытуемых не способно заражаться. Допустимы варианты с чувствительными к заболеваниями мышами, но эта технология не опробована полностью.
- Сложность клинических испытаний прививки связана с отсутствием достоверной информации об оптимальном титре защитных антител и продолжительности их выделения. Сотрудники института Чумакова ориентируются на максимальные значения в условиях эпидемии.
Подбираются дополнительные механизмы усиления профилактического эффекта. У ученых есть готовые отчеты ранних фаз исследовательской деятельности.
Когда будет готова вакцина Чумакова от коронавируса
Создатели ориентируются на выход медикаментов для иммунизации от COVID-19 в феврале 2021 года. Начнется третья стадия испытаний. Тестирование на человеке начались недавно, поэтому нужно подождать получения результатов. Предполагается введение средства пятнадцати добровольцам с последующим наблюдением за реакцией на протяжении четырнадцати суток. Отсутствие выраженных нежелательных реакций откроет доступ для плацебо-контролируемого исследования вакцины Чумакова от коронавируса на ста пятидесяти добровольцах.
Проверка будет с точки зрения количества выделенных иммуноглобулинов, силы клеточного иммунитета и негативных реакций прививки. Часть испытуемых получит «пустышку» для контроля результата. Эта фаза открывает дорогу к получению регистрационного удостоверения и выхода препарата. Сотрудники института заявляют о возможности производства достаточного количества доз для вакцинации населения России в случае одобрения их метода иммунизации. Для этого будут применены дополнительные резервы оборудования.
Видео
https://www.youtube.com/watch?v=o7pflfz578M
Вакцина Чумакова от коронавируса находится на доклинической стадии исследовательской деятельности. Скоро средство начнут проверять на большом количестве добровольцев.
