КовиВак — вакцина от коронавируса от центра Чумакова на основе инактивированного возбудителя COVID-19. Инструкция по применению опубликована. Препарат прошел регистрацию и основные этапы исследований, в ходе которых была доказана эффективность вакцины. Началось распространение средства КовиВак в регионы России, поэтому скоро можно будет привиться.
Безопасность вакцины проверена на добровольцах: были обнаружены характерные для других прививок побочные эффекты. Не зарегистрированы опасные осложнения. Дополнительная информация будет появляться по мере дальнейшего изучения препарата.
Позже специалисты объяснят, где привиться КовиВак от коронавирусной инфекции. Готовится завоз средства для иммунизации в разные города и регионы Российской Федерации, включая Москву и Санкт-Петербург.
Состав вакцины
Активный компонент: антиген инактивированного коронавируса в количестве не меньше 3 микрограммов на половину миллилитра раствора. Соответствует одной дозировке. Дополнительные химические соединения: алюминиевая гидроокись, очищенная вода для инъекционного введения, динатриевый фосфат дигидрат, натриевый дигидрофосфат дигидрат, натриевая соль соляной кислоты.
Действие КовиВак
Прививка — подвергнутая очищению концентрированная суспензия возбудителя коронавирусной инфекции специального штамма, AYDAR1, изготовленного с помощью подготовленной клеточной культуры Vero. Коронавирус для этой вакцины подвергнут инактивации β-пропиолактоном. Препарат обуславливает формирование иммунной защиты против коронавируса, связанного с COVID-19. Не определен уровень образуемой защиты в виде иммуноглобулинов. Длительность действия иммунной защиты не была определена. Также специалисты не занимались определением протективного эффекта КовиВак.
Показания к применению
Только для профилактического применения с целью предотвращения развития коронавирусной инфекции у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Отсутствуют другие показания к применению. В будущем не исключено, что можно будет привиться с помощью КовиВак пациентам другого возраста. Пока соответствующие исследования не были проведены.
Противопоказания
- Выраженное осложнение на фоне использования вакцины: увеличение температуры больше 40 градусов, покраснение кожных покровов, отечность больше восьми сантиметров в диаметре.
- Другие варианты негативных последствий применения вакцин: коллапс, шоковое состояние на фоне применения прививки в течение двух суток после процедуры.
- Судорожные реакции, появляющиеся вместе или с лихорадкой или без нее после применения вакцины.
- Любые формы аллергии в прошлом: анафилактический шок, ангионевротический отек, полиморфная экссудативная экзема, повышенная чувствительность, аллергия на применение прививки в прошлом, непереносимостью любых присутствующих в составе КовиВак веществ.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Несовершеннолетний возраст.
Временные ограничения к применению, когда нельзя привиться в течение определенного периода с учетом рисков: острая лихорадка, острые болезни (инфекция или другие виды), период реконвалесценции. В этом случае прививку применяют через две-четыре недели после улучшения состояния.
При острой респираторной вирусной инфекции легкой формы и острых инфекционных заболеваниях кишки процедура проводится после восстановления нормальной температуры тела или облегчения симптоматики болезни. При обострении хронической патологии вакцинацию с помощью КовиВак можно проводить во время ремиссии. Перед проведением процедуры специалист оценивает анамнез больного и принимает решение о возможности привиться.
Осторожное применение
При хронических патология печеночной или почечной ткани, выраженных расстройствах нейроэндокринной системы, тяжелых болезнях кроветворной системы, заболеваниях центральной нервной системы, нарушениях со стороны сердца и сосудов, дыхательных патологиях, расстройствах деятельности пищеварительной системы, иммунопатологических состояниях нужно проводить вакцинацию препаратом КовиВак от коронавируса с осторожностью.
В особенности следующие заболевания: ишемическая болезнь сердца, воспалительное заболевание сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь сердца, эпилептические состояния, инсульт, воспаление альвеол, нарушение усвоения питательных веществ, аутоиммунные или аллергические расстройства.
Запрещено проведение вакцинации во время вынашивания ребенка и лактации, поскольку последствия проведения профилактики COVID-19 у таких людей не оценивались. Врач обследует пациента с факторами риска и оценивает возможность привиться вакциной КовиВак с учетом соотношения полезности/вредности процедуры.
Инструкция по применению КовиВак
Процедура введения прививки проводиться в асептических условиях с предварительной обработкой кожного покрова антисептическими средствами. Исключительно внутримышечное использование с помощью инъекции в области дельтовидной мышечной ткани: верхняя треть наружной плечевой поверхности.
Дважды с промежутком в четырнадцать суток в дозировке, соответствующей половине миллилитра. Нельзя вводить средство в вену. Не нужно оставлять жидкость при обычной температуре перед проведением процедуры. Перед использованием КовиВак нужно встряхивание. Процедура проводится непосредственно после набора в шприц достаточной дозировки.
Не следует применять прививку в упаковках с нарушением хранения или маркировки. Аналогично при любых изменениях со стороны жидкости. Нужно проверить срок возможного хранения на предмет его истечения. Следует соблюдать правила хранения раствора. Запрещается оставлять ампулу открытой.
Сведения для медиков, проводящих вакцинацию с помощью КовиВак от коронавируса: этот препарат зарегистрировали по особым правилам, поэтому после каждого введения нужно сообщать Росздравнадзор всю информацию с применением ЕГИСЗ. Нет сведений о возможной замене этого лекарства другими медикаментами для иммунизации пациентов с профилактической целью от COVID-19. После введения одной части прививки пациенту нужно дать второй компонент этого же препарата.
Побочные эффекты КовиВак
- Во время исследовательской деятельности, когда участникам предлагали привиться препаратом, чаще всего обнаруживались локальные изменения: болезненность у менее 15% испытуемых, повышение плотности в области введения, цефалгия, временное увеличение температуры тела. Обычно обнаруживались легкие побочные эффекты. Не выявлены тяжелые осложнения на процедуру.
- Нежелательные реакции могут развиваться в течение трех суток после инъекции. Длительность сохранения нарушений редко была больше 72 часов.
- Возможно появление аллергии, синкопальных патологий и разрастание лимфатических узлов.
- Возможно появление инфекционного состояния, вроде простуды, или обострение существующей инфекции, поскольку временно снижается напряженность иммунной системы.
- Другие нарушения: увеличение температуры тела.
Не исследованы возможные последствия чрезмерного использования препарата. Поскольку привиться КовиВак можно только в специально оборудованных учреждениях при участии квалифицированных медиков, вероятность развития передозировки низкая.
Дополнительные сведения
- Не исследовались реакции одновременного использования вакцины КовиВак и других медикаментов. Поскольку этой информации нет, запрещено одновременно вводить прививку вместе с любыми другими медикаментами.
- Этот тип вакцины допустим для применения у людей со сниженным иммунитетом. Нет сведений о результатах использования средства у таких людей.
- При снижении иммунной защиты, включая лечение иммунодепрессантами, есть вероятность снижения эффективности прививки. Нужно по рекомендации лечащего врача за месяц до процедуры перестать использовать такие медикаменты.
- Места, где можно привиться КовиВак от коронавируса, оборудованы всем необходимым для проведения мероприятий при появлении любых нежелательных реакций.
- Перед вакцинацией проводится врачебное обследование, включающее сбор анамнестических данных, осмотр, определение температуры. При обнаружении повышенной температуры введение прививки откладывается до следующего обследования.
- После введения средства пациент остается под наблюдением в течение получаса.
- Отсутствует 100% гарантия развития иммунитета против коронавируса у пациента после процедуры.
- Не определялась возможность снижения психомоторной реакции под влиянием препарата.
Больше сведений есть в официальной инструкции.
КовиВак: где можно привиться
Вакцина еще не поступила в медицинские учреждения страны, поэтому нет возможности ее использовать по состоянию на июнь 2021 года. Ожидается поступление достаточных доз препарата в разные регионы Российской Федерации в ближайшие месяцы. Будет возможность выбирать вакцину от COVID-19. Привиться можно будет в Москве и других городах России. Нужно следить за новостями. Основные стадии исследования препарата уже пройдены.
