МИР-19 от коронавируса: инструкция по применению

МИР-19 — новое лекарственное средство для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19), которое поступит в продажу в конце мая 2023 года. На данный момент средство применяют только в больницах. Разработал средство Институт иммунологии ФМБА Российской Федерации. Действие лекарства основано на свойствах малых интерферирующих молекул рибонуклеиновой кислоты. В МИР-19 в качестве действующего компонента присутствует миРНК siR-7-EM, помогающее организму бороться с вирусами путем подавления воспроизводящего РНК-зависимую полимеразу возбудителя коронавирусной инфекции. Вторым активным компонентом является белковое соединение КК-46, улучшающее поступление действующего вещества во внутриклеточное пространство. Проведенные исследования показали эффективность и безопасность нового лекарственного средства.

МИР-19 — это не вакцина, а препарат для лечения COVID-19 у взрослых. От других похожих медикаментов он отличается ингаляционным способом применения. Также планируется интерназальное введение. Он помогает организму избавиться от инфекционного процесса при заражении любым штаммом возбудителя коронавирусной инфекции. Проведенные исследования показали, что препарат уменьшает вирусную нагрузку в 10000 раз.

Состав препарата

В одной упаковке ингаляционного лекарства от коронавируса МИР-19 присутствуют:

• Активный компонент: искусственная малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (SIRK12) — 0,088 миллиграммов.
• Дополнительный компонент: белковое соединение КК46 — 1,762 миллиграмма.
• Растворитель: буферное соединение на основе фосфата и соли — 2,5 миллилитра.
• Вспомогательные химические соединения: натриевая соль соляной кислоты, натрий фосфорнокислый двухзамещенный водный, соль калия и ортофосфорной кислоты, калиевая соль соляной кислоты, очищенная вода.

Перечисленные вещества содержатся в следующих флаконах:

1. Присутствует только активный компонент в виде беловатого порошка или пленки, из которого нужно изготовить бесцветную жидкость.
2. Компонент для растворения активного вещества в виде фосфатно-солевого соединения без цвета.
3. Белковое соединение КК46 в виде желтого порошка или субстанции с порами в таблетированной форме.
4. Компонент для растворения действующего вещества.

Этот препарат относят к противовирусным медикаментам с системным эффектом. Введение лекарства с помощью ингаляции обеспечивает поступление активного вещества во все участки организма. Прямой терапевтический эффект.

Как действует МИР-19

Уникальность этого препарата обусловлена особенностями активного компонента, представленного в виде искусственных молекул малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты SIRK12. Короткие химические соединения после попадания в организм входят во внутриклеточное пространство и связываются с генетической информацией возбудителя коронавирусной инфекции. Молекулярные компоненты содержат 22 пары нуклеотидов и имеют разные варианты: LNA с пятью позициями, DNA в двух позициях. Специальные модификации необходимы для повышения устойчивости действующего вещества к ферментным системам, благодаря чему наблюдается продолжительный терапевтический эффект. Химические соединения действуют против консервативного участка генетической информации возбудителя COVID-19, определяющего формирование ферментного компонента для распространения вируса в организме. Эта область генома считается консервативной и у других близкородственных патогенов.

Терапевтическое противовирусное действие активные компоненты препарата МИР-19 осуществляют во внутриклеточной среде при наличии вирусной инвазии. В цитоплазме возбудитель ковида не имеет капсида, поскольку требуется активное воспроизводство генетической информации, транскрипции рибонуклеиновой кислоты и трансляции белковых соединения для формирования большого количества вирусных частиц, обеспечивающих дальнейшее распространение коронавируса в организме. Во время воссоздания генома во внутриклеточном пространстве инфекционный агент ослаблен, поэтому активный компонент МИР-19 быстро его уничтожает. Этот эффект начинается с попадания молекул малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты во внутриклеточное пространство и встраивания в специальный комплекс RISC.

Протеин AGA этого белка с помощью хеликазных свойств разъединяет 2-цепочную молекулу рибонуклеиновой кислоты для того, чтобы в комплексе осталась только единственная цепочка. При этом смысловая цепочка разрушается. После этого белок RISC в соответствии комплементарности действует на генетическую информацию коронавируса и с помощью экзонуклезного действия обеспечивает ее деградацию, благодаря чему снижается воспроизводство вирионов с зараженной клетке. Активный компонент препарата самостоятельно не может попадать в инфицированные клеточные элементы, но облегчает задачу вспомогательное вещества в виде белка, обеспечивающего транспортировку молекул в цитоплазму. Его особое химическое строение и повышенная плотность положительного заряда направлены на взаимодействие с отрицательно заряженными рибонуклеиновыми кислотами.

В итоге вспомогательное белковое соединение помогает формировать особые химические структуры, которые с помощью явления эндоцитоза попадают во внутриклеточное пространство, где происходит воспроизводство возбудителя коронавирусной инфекции. Проведенные исследования в клеточной культуре продемонстрировали снижение количества копий генетической информации патогена в 10000 раз при использовании концентрации 84 микрограмма на миллилитр на протяжении двух дней. Важно обратить внимание на то, что особая область генома коронавируса имеет значительные отличия от ДНК человека, поэтому лекарственное средство вредит здоровым клеткам организма.

Экспериментальное изучение на животных, в организме которых присутствует COVID-19, показало, что каждодневное применение МИР-19 в достаточной дозировке понижает количество вирионов в легочной ткани в 50 раз уже на 2 день после начала инфекционного процесса. На шестой день после дебюта заболевания вирусная нагрузка уменьшается в 25 раз. Такой терапевтический эффект способствует облегчению тяжести течения патологического состояния.

Фармакокинетика

Создатели препарата МИР-19 от ковида провели изучение его фармакокинетических свойств на лабораторных животных при инъекционном введении или проведении ингаляций. Для тщательного исследования потребовалось дополнить состав медикамента флуоресцентными метками. Специалисты обратили внимание на линейную зависимость C Max, AUot и AUCo от использованной дозировки по всем химическим соединениям при проведении ингаляций. Вывод этого опыта показал, что при таком способе лечения коронавирусной инфекции препаратом МИР-19 длительность полувыведения активного компонента из кровеносной системы у лабораторных животных составляет примерно 22 минуты. Вспомогательный компонент выводится на половину примерно за 24 минуты. Можно сделать вывод, что полноценное освобождение организма от химических соединений наступает в течение двух часов. При введении лекарства в необходимых дозах раз в 2 или более часов отсутствует накопление вещества в тканях.

Дополнительное исследование фармакокинетических особенностей медикамента потребовалось для изучения распределения действующего вещества в разных анатомических структурах. Специалисты пришли к выводу, что в половых органах, иммунных участках и структурах центральной нервной вещество не удается выявить. Наиболее высокая концентрация активного компонента после проведения ингаляции выявляется в легочной ткани. При этом наибольший уровень химического соединения достигается всего за три минуты. Также высокая концентрация присутствует в печеночной и почечной тканях и органах выделительной системы при достижении максимального уровня за пятнадцать минут.

Главным способом метаболизма всех веществ лекарства считается немикросомальный гидролиз. При использовании ингаляций неактивные метаболические производные попадают в кровеносную систему. Изучение фармакокинетических свойств медикамента на добровольцах не проводилось, поскольку нет способов определения активного компонента в тканях без применения меток.

Показания к применению МИР-19

Медикаментозная терапия COVID19 у пациентов возрастной категории от 18 до 65 лет — единственное основание для приема лекарственного средства. Безопасность и эффективность препарата для детей и пожилых людей старше 65 лет не была исследована. Назначить такое средство может только лечащий врач после проведения обследования. Самостоятельно принимать МИР-19 строго запрещено.

Противопоказания

Любой препарат обладает потенциальным вредным действием на различные органы и ткани. Производитель всегда проводит тщательное исследование для обнаружения медицинских ограничений и составления инструкции по применению. Противопоказания к приему МИР-19 при лечении коронавирусной инфекции включают:

• индивидуальная восприимчивость к любому химическому соединению в составе лекарства;
• тяжелая форма COVID-19;
• несовершеннолетние пациенты или людей старше 65 лет;
• период вынашивания ребенка и/или кормления грудью;
• постоянное применение системных глюкокортикостероидов.

Исключить наличие противопоказаний может только врач после изучения анамнеза пациента.

С осторожностью

Использовать лекарство МИР-19 осторожно следует при наличии хронических патологий печени и почек, заболеваний гормональной системы (включая тяжелые формы расстройства деятельности щитовидной железы и сахарный диабет), болезни кроветворной системы, любых болезнях органов центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и ухудшении кровоснабжения головного мозга, воспалении сердечной мышцы, эндокардите, болезни перикарда, снижении эффективности работы иммунной системы, иммунопатологических состояний и аллергиях.

Из-за дефицита данных принимать лекарство следует под тщательным контролем врача с учетом рисков в следующих случаях:

• аутоиммунные расстройства, особенно в случае предрасположенности к тяжелым формам болезни с риском летального исхода;
• онкологическое заболевание.

Врач самостоятельно определяет целесообразность приема средства с учетом потенциальной пользы и опасности для организма пациента.

Вынашивание ребенка и грудное вскармливание

Период беременности является строгим противопоказанием к приему МИР-19. Если нужно использовать средство во время кормления грудью, следует прекратить лактацию после консультации с врачом. Безопасность средства для беременных и кормящих женщин не была исследована, поэтому эти категории пациентов должны принимать другие проверенные медикаменты.

Применение и дозировка МИР-19

Лекарство используют в виде ингаляций. Для этого следует воспользоваться небулайзером. В данный момент применение средства ограничено больницами, но с июня МИР-19 появится в аптеках. Нужно проводить ингаляцию дважды в сутки. Промежуток между процедурами составляет семь-восемь часов. Одноразовая дозировка составляет 1,85 миллиграмма. В день следует принимать 3,7 миллиграмма. Продолжительность медикаментозной терапии составляет 14 дней, то есть за две недели следует провести 28 ингаляций. Если есть необходимость, перед проведением лечения можно воспользоваться специальными каплями или солевым раствором для облегчения носового дыхания. При ингаляционном приеме нужно сидеть, не разговаривать и держать устройство вертикально. Дышать при этом следует через маску, плотной прилегающей ко рту и носу.

Как приготовить раствор для ингаляции

Для этого нужно изучить состав всех ампул. В одной из них присутствует растворитель, в который нужно добавить действующее вещество. После растворения белковых соединений формируется прозрачная жидкость. Если смешать раствор активного компонента и пептида, появится опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком. Заранее нужно оставить флаконы 2 и 4 с вертикальным расположением крышкой вверх при обычной температуре в комнате на пять минут. Второй флакон следует осторожно открыть без встряхивания. Далее следует переместить жидкость из этого флакона в шприц. Из последнего субстанцию нужно добавить в первый флакон и смешать до полноценного растворения порошковой формы. Открыть четвертый флакон без встряхивания и набрать жидкость в шприц. Перелить субстанцию в третий флакон и размешать до образования жидкости без порошка. Следующим действием будет встряхивание третьего флакона с растворителем таким образом, что компоненты были на дне.

Открываем третий флакон с жидкостью и переносим ее с использованием шприца в первый флакон с растворенным активным компонентом. Перемешиваем до появления мутной субстанции. Оставить изготовленную жидкость при комнатной температуре на полчаса. После этого следует открыть первый флакон и перелить содержимое в специальное отделение распределяющего устройства. Проводим ингаляционное введение с учетом инструкции к применению небулайзера. Следует полностью использовать жидкость. На это уходит около двадцати минут. Продолжительность введения определяется характеристиками устройства, зарядом аккумулятора и прочими факторами. Рекомендуется использовать небулайзер с подключением к сети, чтобы устройство не отключилось из-за недостатка заряда во время процедуры.

Обратить внимание: перед проведением процедуры нужно как следует изучить правила использования распределяющего устройства. Для применения препарата МИР-19 при коронавирусной инфекции подходит только меш-ингалятор.

Побочные эффекты

Во время исследования лекарства были обнаружены незначительные побочные действия. В инструкции по применению МИР-19 они распределены с учетом классификации Всемирной организации здравоохранения. Распространенность того или иного нежелательного эффекта указана в следующих значениях: очень часто (10% или более), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (0,001% или реже). При этом не все перечисленные ниже побочные эффекты могут быть напрямую связаны с действием препарата. Также важно учитывать риск появления других нежелательных действий. Если в ходе медикаментозной терапии появилось любое осложнение, нужно связаться с лечащим врачом.

Побочные эффекты:

• Кроветворная и лимфатическая системы: нечасто развивается повышение уровня лейкоцитов;
• Пищеварительная система: нечасто появляется сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• Нервная система: нечасто пациенты отмечают приступы головной боли;
• Респираторный тракт и органы грудной клетки: нечасто люди жалуются на болезненность в области слизистой оболочки горла.

При появлении симптомов аллергии следует незамедлительно связаться с врачом. Специалист обязательно передаст производителю информацию о появлении новый нежелательных реакций.

Дополнительная информация

Также следует обратить внимание на следующие указана производителя препарата МИР-19:

• Во время изучения лекарства не были отмечены случаи передозировки. Нужно строго соблюдать рекомендованную дневную дозу и обратиться к врачу при введении избыточного количества действующего вещества.
• Не были отмечены взаимодействия с другими медикаментами, но нельзя их полностью исключить. Важно не смешивать препараты в небулайзере, чтобы не развились побочные эффекты.
• На данный момент средство применяют только в больнице под контролем врача, но уже с июня 2023 года МИР-19 будет доступен в аптеке. Использовать его необходимо только по рекомендации врача.
• Не следует игнорировать неприятные симптомы, появившиеся в ходе медикаментозной терапии. О них нужно сообщить врачу.
• Не было исследовано влияние активных или вспомогательных компонентов на скорость реакции и координацию, поэтому водить автомобиль или управлять опасными механизмами следует с осторожностью.

Этот медикамент был зарегистрирован по упрощенной программе, предназначенной для введения в практику лекарств для лечения пациентов в условиях повышенного риска появления чрезвычайных ситуаций. Эта инструкция предназначена только для ингаляционной формы, доступной в больницах. Не исключено, что аптечный препарат будет иметь расширенные сведения о безопасности и эффективности с учетом стационарной практики. Производитель постоянно дополняет информацию. Строго запрещено проводить самолечение препаратом МИР-19 на основании предоставленной в статье справочной информации.

Аналоги лекарства

МИР-19 — это уникальное отечественное средство от коронавирусной инфекции (COVID-19). Не существует аналогов с таким же активным компонентом или ингаляционным введением. Полностью заменить такой препарат может только врач при обнаружении противопоказаний или отсутствии МИР-19 в аптеках.

Медикаменты с похожим показанием к применению, но иными свойствами:

• Коронавир.
• Арепливир.
• Фавибирин.
• Ковидолек.
• Авифавир.

Перед использованием аналога важно полностью ознакомиться с его инструкцией и проконсультироваться у врача.

Купить препарат МИР-19

На данный момент это средство применяют только в больницах под строгим надзором специалистов. Купить его в аптеке можно будет начиная с июня 2023 года. Производитель сообщает, что цена МИР-19 будет составлять около 1000 рублей. Одной упаковки хватит на курс медикаментозной терапии. Позже можно будет узнать, где купить МИР-19.

Отзывы о препарате МИР-19

Полноценные мнения пациентов о этом лекарства сейчас найти трудно, поскольку его применяют только в стационарных условиях. Производитель сообщает, что испытания продемонстрировали хорошую переносимость, безопасность и эффективность. Выявлено незначительное количество побочных эффектов, проходящих самостоятельно. Ознакомиться с отзывами пациентов о препарате можно будет летом 2023 года.

Вопросы-ответы

[webnavoz_faq]

Видео