Артлегия — препарат на основе олокизумаба из группы антител моноклональных. Инструкция по применению включает ревматоидный артрит в качестве основного показания. Врачи в больницах назначают Артлегию некоторым пациентам при коронавирусе, хотя официально это заболевание не включено в показания. Самолечение COVID-19 этим лекарством недопустимо, поскольку это может привести к серьезным осложнениям.
Артлегия при коронавирусной инфекции назначается врачом. Лечение обычно проводится в больнице. Помогает бороться с негативными последствиями заболевания в некоторых случаях.
Как действует Артлегия при коронавирусе
COVID-19 сопровождается распространением вирусных частиц в организме с развитием воспалительного процесса. Усиливается активность иммунитета у пациента. При тяжелых формах заболевания это чревато развитием опасных осложнениях, способных привести к смерти. Иногда врачи используют препараты по типу Артлегии при коронавирусе для борьбы с такими патологическими процессами.
Активный компонент средства, олокизумаб — гуманизированный моноклональный иммуноглобулин, который относят к изотипам антитела G4. Химическое соединение избирательно соединяется с ИЛ6 человека и надежно подавляет действие этого медиатора. Такая особенность препарата была доказана с помощью исследований. Результаты испытаний показывают, что действующее вещество Артлегии не соединяется с другими молекулами и не обуславливает изменений в их функционировании.
Терапевтический эффект
Исследовательская деятельность проводилась в рамках применения средства при ревматоидном артрите. Достаточной информации по использованию Артлегии при лечении коронавирусной инфекции пока нет. Двойное слепое испытание показало, что лекарственная терапия при среднем или тяжелом течении заболевания значительно снижает показатель СРБ в кровотоке на протяжении семи суток после начала лечения. Эффект сохраняется по меньшей мере десять недель.
Официально препарат показан для применения в случае ревматоидного аритрита, когда метотрексат не дает достаточного эффекта. Главная цель — облегчение воспалительного процесса и устранение симптомов заболевания. Пониженный уровень СРБ, указывающий на облегчение воспаления, остается на протяжении двадцати четырех недель. Проведенные испытания показали, что средство эффективнее плацебо и проявляет свои медикаментозные свойства у разных групп пациентов.
Больные, получавшие средство, реже жаловались на симптомы воспалительного заболевания. Достаточный эффект развивается уже через месяц после начала терапии. В течение двадцати четырех недель эффективность средства не снижалась. При коронавирусе применение Артлегии может показать схожий эффект, поскольку осложнения этой инфекции связывают с иммунопатологическими и воспалительными реакциями. Дополнительные исследования проводятся.
Фармакокинетика
Биологическая доступность препарата проверялась во время исследовательской деятельности при участии ста семидесяти трех пациентов с разной тяжестью течения ревматоидного артрита. Режимы дозирования также отличались. При каждом поступлении лекарственного вещества биологическая доступность была равна шестидесяти семи процентам. После разового подкожного поступления вещества в дозировка до шести миллиграммов на килограмм наибольший уровень средства в кровотоке повышался.
Длительность развития максимального показателя препарата в кровотоке — от четырех до двенадцати дней. Определить концентрацию препарата можно в течение шестнадцати недель. После разового использования средства в дозировке шестьдесят четыре миллиграмма максимальный показатель появлялся в среднем в течение девяти суток. При многократном применении средства стационарный уровень вещества в крови появлялся через шестнадцать недель после начала терапии.
Биологическая трансформация Артлегии в организме человека после введения происходит в печеночной ткани. Выведение происходит с помощью почек и пищеварительного тракта.
Можно Артлегию при коронавирусе
В списке официальный показаний числится только ревматоидных артрит у мужчин и женщин старше восемнадцати лет. Это значит, что применение средства для терапии коронавирусной инфекции допустимо только по решению врача. Это экспериментальный вид лечения, который необходим при среднем и тяжелом течении COVID-19. Введение средства проводятся в стационаре под тщательным наблюдением врача. Нужен лабораторный контроль показателей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам лекарства.
- Активно протекающие инфекции, включая туберкулез.
- Возраст до восемнадцати лет.
- Врожденное нарушение усвоения фруктозы.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
Допустимость применения Артлегии при коронавирусе врач определяет самостоятельно. Проводятся необходимые обследования. Учитываются не только данные официальной инструкции, поскольку исследование средства проводилось в рамках лечения ревматоидного артрита.
Использование с осторожностью
- При наличии тяжелым или оппортунистических инфекционных процессов в анамнестических данных.
- Повышенная вероятность развития инфекции: сахарный диабет, нарушение деятельности почек, применение лекарств для снижения иммунитета, преклонный возраст и другие факторы.
- Был возможный контакт с пациентами, страдающими от туберкулезной инфекции.
- Заболевания кишечника, включая нарушение целостности стенок пищеварительного тракта.
- Нарушение работы почек или печени.
Перед лечебными мероприятиями проводят обследования.
Вынашивание ребенка и лактация
Это строгие противопоказания для назначения Артлегии при коронавирусе или других заболеваниях. Перед началом терапии врач назначает женщине тест на беременность. Нужно исключить возможность зачатия ребенка во время курса терапии. Специалист объясняет, почему это средство потенциально опасно для развивающегося организма, и как следует предотвращать беременность во время лечения. Нужно применять достаточно эффективные контрацептивы и постоянно проходить тесты на беременность.
Сохранение мер требуется вплоть до шести месяцев с момента приема последней дозы препарата. Если во время медикаментозной терапии у женщины развивается беременность, нужно сразу остановить терапию и обратиться к специалисту. Систематические исследования по применению средства у этой группы людей не проводились. Риски для развивающегося организма связаны в том числе с применением вместе с метотрексатом, способным неблагоприятно воздействовать на эмбрион. Это строгое противопоказание.
Изучение на животных продемонстрировало токсическое воздействие препарата на репродуктивную функцию. Считается, что ИЛ6 важен для раскрытия шейки матки и развития плаценты. Использование средства потенциально нарушает родовую деятельность, поэтому противопоказание сохраняется и для монотерапии. Не проводилось изучение вреда лекарственного вещества для ребенка во время лактации.
Комбинированная терапия с метотрексатом сопровождается проникновением в секрет молочных желез последнего, поэтому во время кормления грудью от подобной терапии нужно отказаться. Нет информации о влиянии средства на фертильность. При изучении животных подобное осложнение не было выявлено.
Как применяют Артлегию при коронавирусе
В официальной инструкции схема лечения коронавирусной инфекции препаратом Артлегия отсутствует, поскольку в списках показаний COVID-19 отсутствует. Назначающие это лекарство в больницах врачи используют клинические рекомендации. В каждом случае подбор дозировки индивидуален. Специалисты ориентируются на тяжесть состояния пациента и результаты диагностики, включая лабораторные исследования.
При ревматоидном артрите средство вводится в подкожную область бедра или передней брюшной стенки. 0,4 миллилитра жидкости со ста шестьюдесятью миллиграммами средства на миллилитр одновременно. Перед процедурой жидкость согревают до комнатной температуры. Длительность сохранения средства при температуре больше восьми градусов — до четырех часов. Используют средство только в медицинских учреждениях под тщательным наблюдением опытного доктора.
После первого укола нужно оценивать состояние больного на протяжении получаса. Дальнейшее лечение коронавирусной инфекции по решению врача проводится в больнице с тщательным контролем состояния человека.
При пропуске дозы требуется ее компенсация в кратчайший срок. Промежуток между двумя процедурами должен быть не меньше половины промежутка назначенной схемы дозирования.
Показания для прекращения терапии
При увеличении биохимических факторов печеночной ткани по следующим показателям: увеличение концентрации АСТ или АЛТ больше восьми верхних нормальных границ в любой срок независимо от показателя билирубина и симптомов лечение прекращается. Аналогично при увеличении показателя АСТ или АЛТ больше пяти на протяжении двух недель после процедуры без учета симптомов и показателя билирубина.
Терапия прекращается, если уровни АСТ или АЛТ увеличиваются больше трех выше нормальных границ или больше двух с появлением следующих симптомов: выделение рвотных масс, слабость, болезненность в абдоминальной области справа, увеличение температуры тела, высыпания. Аналогично при значительном увеличении показателей отдельных клеток крови.
Побочные эффекты
- Инфекционные патологии: воспаление бронхов, туберкулезная инфекция легочной ткани, кандидоз кожного покрова, кандидоз наружных половых органов, отрубевидный лишай, гнойная инфекция подкожной области, рожистый воспалительный процесс, септическая инфекция на фоне размножения стафилококка, синдром токсического шока.
- Кроветворная система: снижение лейкоцитов, понижение нейтрофилов, снижение эозинофилов.
- Метаболические изменения: повышение уровня холестерина в крови.
- Печеночные и желчные побочные эффекты: увеличение АСТ, повышение показателя АЛТ, увеличение уровня ГГТ.
- Дерматологические реакции: болезненность, высыпания, изменение цвета пота, воспаление кожного покрова, экхимоз.
- Локальные проявления после инъекции: болезненность, покраснение.
- Диагностика: положительный результат на туберкулезную инфекцию.
Осложнения и побочные эффекты Артлегии при использовании на фоне коронавируса могут отличаться. Безопасное применение этого препарата возможно только с разрешения лечащего врача. В ином случае могут развиться угрожающие жизни пациента осложнения. В статье описана справочная информацию, которую нельзя использовать для самолечения.
Возможные осложнения
- Перфорация дивертикула. Официальное исследование препарата на двух тысячах испытуемых не продемонстрировало негативных последствий со стороны органов пищеварительной системы. Только в единичных случаях после регистрации были обнаружены перфорации дифертикула, обусловленные использованием этого препарата. Частота появления подобного нарушения не определена. Из-за такого фактора риска лечение проводится осторожно под контролем специалиста.
- Аллергия. Повышенная чувствительность на лекарственное средство возможно у некоторых пациентов. Может проявляться высыпаниями на коже, болезненностью, аллергическим воспалением кожного покрова, повышением уровня эозинофилов и другими реакциями. Возможны анафилактические реакции.
- Инфекционные процессы. У небольшого процента испытуемых на фоне лечения появлялись инфекции. Это подкожные гнойные инфекции, туберкулез, токсический шок и сепсис.
Дополнительные осложнения могут развиваться со стороны уровня холестерина в крови, показателей печени, липидного профиля и уровня клеток крови. В связи с этим нужно постоянно проводить диагностические обследования.
Дополнительные указания
- Применение Артлегии при коронавирусной инфекции вместе с другими медикаментами допустимо с разрешения врача. Другие лекарства способны вступать во взаимодействие с препаратом с развитием осложнений.
- Тяжелые формы аллергии в виде анафилаксии и других проявлений развиваются у малого процента людей. Это связано с введением средств на основе протеинов. Иммунитет человека патологически реагирует на инъекцию. Из-за этого первичное введение средства проводится с осторожностью и учетом возможных осложнений. Состояние пациента контролируют в течение получаса после инъекции.
- Инфекционные процессы. Вероятность развития инфекции на фоне лечение препаратом увеличивается. Также возможно обострение уже существовавшей инфекции. Врач перед началом терапии оценивает анамнез больного и принимает решение о возможности применения Артлегии при коронавирусе. Во время терапии постоянно проводится диагностика для обнаружения первых признаков инфекционных осложнений.
- Туберкулез. Исключить наличие такого заболевания нужно до начала терапии. Если обнаруживается скрытая форма болезни, проводится терапия до начала применения Артлегии. Если пациент находится в группе риска инфицирования, нужно проводить терапию осторожно.
- Возможны серьезные негативные последствия со стороны желудочно-кишечного тракта. Это нарушение целостности дивертикула. Если появляются различные признаки такого осложнения, вроде боли в животе, нужно пройти диагностику.
- Нарушение работы почек или печени. Соответствующие испытания не были проведены в полной мере. Нужно осторожно проводить терапию, если у пациента есть нарушение почечной деятельности. Аналогично при нарушении работы печени.
- Во время медикаментозной терапии важно регулярно оценивать показатели крови для исключения осложнений со стороны уровня клеток. При значительных изменениях врач может остановить применение средства.
- При появлении признаков головокружения или снижения скорости реакции во время приема препарата нужно отказаться от вождения и других опасных видов деятельности.
Полная информация по применению лекарства при ревматоидном артрите есть в официальной инструкции. Особенности приема Артлегия в случае коронавируса определяет только врач. Самолечение категорически запрещено.
Отзывы на лечение коронавируса Артлегией
Медицинские специалисты отмечают, что это экспериментальная форма терапии COVID-19. Для уточнения безопасности и эффективности нужны дополнительные исследований. Некоторые врачи говорят о том, что применение средства в условиях стационара под контролем врача уменьшает риск смерти от тяжелой формы коронавирусной инфекции. В то же время использование средства без участия врача может вызвать опасные для жизни человека осложнения.
Цена препарата Артлегия
Это дорогостоящее лекарство: цена одной упаковки Артлегии — от 42 до 48 тысяч рублей. В стационаре средство может быть предоставлено бесплатно. Самостоятельная покупка препарата в целях лечения коронавируса лишена смысла, поскольку применение такой терапии без ведома врача опасно.
Это лекарственное вещество помогает справиться с избыточным воспалением на фоне инфекции. Использование только под врачебным контролем.