Спутник М — вакцина для профилактики коронавируса для детей и подростков в возрасте от 12 лет. Полное название: Гам-КОВИД-Вак-М. Разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и зарегистрирована в качестве нового препарата Министерством здравоохранения РФ 24 ноября 2021 года. От Спутника V в первую очередь отличается меньшим содержанием действующего компонента. Средство поступит в пункты вакцинации в 2022 году.
Третий этап клинических исследований еще не был завершен. Предварительные данные об эффективности указывают на то, что вакцина для детей Спутник М помогает в 93,2% случаев.
Особенности препарата
Полная инструкция еще не была официально опубликована, поэтому точный состав не известен. Предполагается, что в качестве активного компонента будет аденовирусный носитель, как и в вакцине для взрослых. Модифицированный аденовирус содержит специальную РНК, продуцирующую антиген коронавируса в организме пациента после введения средства. Иммунитет реагирует на новую угрозу и запоминает ее, благодаря чему организм борется с инфицированием и легче переносит ковид. Сам аденовирус не вызывает заболеваний.
Это раствор для внутримышечного введения. Содержание активного компонента значительно ниже по сравнению с аналогичным препаратом для взрослых людей.
Спутник М — показания к применению
Это вакцина для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Клинические испытания проводились для пациентов этой возрастной категории. Институт Гамалеи поставил перед собой задачу изготовить специальный безопасный препарат для профилактики коронавируса (COVID-19) у несовершеннолетних людей. Необходимость разработки новой вакцины связана с невозможностью применения готовых прививок в подростковом возрасте (отсутствуют сведения об эффективности и безопасности) и важностью предупреждения заражения детей.
Ни одна существующая прививка не гарантирует предотвращения инфицирования. Вакцинированный человек все еще может заболеть ковидом. Иммунизация направлена на снижение риска развития осложнений и показателя смертности. Полная защита от заражения невозможна. Отдельные штаммы коронавируса вызывают болезнь даже при наличии достаточного количества антител. Применение Спутника М в подростковом возрасте важно, поскольку многие несовершеннолетние пациенты передают инфекцию людям из группы риска и сами страдают от тяжелых осложнений.
Вакцина для детей от коронавируса — противопоказания
Абсолютные и временные противопоказания к применению Спутника М включают:
- повышенную чувствительность к любым компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергии в анамнестических данных;
- острая форма инфекции или неинфекционного заболевания;
- обострение хронической патологии (вакцинация подростка переносится на месяц после разрешения симптомов);
- нетяжелые формы острой респираторной вирусной инфекции (прививку ставят после нормализации температуры тела);
- нетяжелые формы патологий пищеварительного тракта (временный отвод);
Второй компонент не вводится пот выраженных реакциях на вакцинацию в первых раз. Если пациент пострадал от анафилактического шока, судорог, лихорадки и других проявлений повышенной чувствительности, процедура прекращается.
Осторожное применение
В некоторых случаях вакцинация сопровождается риском в связи с индивидуальными факторами. Осторожное введение вакцины для детей Спутник М требуется при патологиях печеночной и почечной тканей, гормональных расстройствах, гематологических болезнях, эпилепсии, коронарной недостаточности, расстройстве кровоснабжения головного мозга и воспалительных болезнях сердца.
Другие состояния, при которых требуется осторожное применение прививки от ковида:
- иммунопатологические заболевания;
- онкология;
- заболеваниях центральной нервной системы.
При необходимости человеку выдают временный или постоянный медицинский отвод от вакцинации. Решение принимают лечащий врач и работающие в прививочном пункте специалисты. После введения препарата за состоянием пациента следят медики в течение 30 минут для обнаружения признаков осложнений и оказания неотложной помощи.
Безопасность и эффективность
Поскольку третий этап клинических исследований еще не подошел к концу, точной информации нет. Предварительная дата окончания испытаний: 31 декабря 2023 года. На момент написания статьи 400 подростков было вакцинировано вакциной Спутник М. Ожидается, что в испытании примут участие 3 тысячи людей. Первые выводы были получены после введения препарата 99 добровольцам. Выявленные нежелательные реакции включают болезненность, зуд, гиперемию и отечность в месте введения средства. Также пациенты жаловались на головную боль, головокружение, тошноту и рвоту. Серьезные осложнения после введения прививки не развивались.
Предварительные результаты третьего этапа клинических исследований вакцины от коронавируса для детей Спутник М указывают на обнаружение защитных иммуноглобулинов против антигена возбудителя ковида у всех привитых добровольцев. Вакцина считается эффективной. Информации о продолжительности и выраженности иммунной защиты пока нет. Клеточная иммунная защита была обнаружена у 93,2% процентов добровольцев после вакцинации. Это важный компонент защиты, действующий совместно с антителами.
Как будет проходить вакцинация детей и подростков
Регистрация прививки не означает ее мгновенное поступление в медицинские учреждения. Самый ранний срок начала вакцинации препаратом Спутник М — декабрь 2021 года. Скорее всего основной этап иммунизации будет в 2022 году. По закону применение профилактического средства будет доступно для детей младше 15 лет только при добровольном согласии их родителей или опекунов. В возрасте старше 15 лет можно самостоятельно решить — прививаться или нет. Вакцинация будет выполняться в два этапа. Второй укол через 3 недели после первого.
Спутник М — побочные эффекты
Нежелательные реакции, появляющиеся у некоторых людей после использования вакцины, были исследованы во время клинических испытаний. Также учитываются негативные последствия применения других прививок такого типа. Большинство побочных эффектов возникает через несколько часов после процедуры и сохраняется на протяжении трех суток. Серьезные осложнения не были выявлены. Чаще всего люди жалуются на короткий гриппоподобный синдром в виде озноба, лихорадки, боли в суставах, миалгии, астенического состояния, слабости и головной боли.
Другие побочные эффекты вакцины от коронавируса для детей:
- боль, отек, покраснение в месте инъекционного введения профилактического средства;
- тошнота, желудочно-кишечные нарушения, заложенность носа, тревога;
- увеличение местных лимфатических узлов;
- аллергия, временное изменение показателей крови в виде увеличения билирубина и понижения нейтрофилов.
Все возникшие нежелательные реакции разрешились самостоятельно без негативных последствий. Не были обнаружены значительные изменения в анализах крови.
Передозировка
Не были зарегистрированы случаи развития осложнений на фоне избыточного применения средства. Вакцинация проводится только опытными дипломированными медиками в специально оборудованных кабинетах. Вероятность передозировки низкая. Теоретически применение повышенной дозы может усилить нежелательные реакции и вызвать токсико-аллергические проявления. Пациенту потребуется неотложная врачебная помощь.
Специальные антидоты отсутствуют. Лечебные мероприятия в случае передозировки должны быть направлены на устранение возникших симптомов и осложнений заболевания. Возможно применение НПВП, десенсибилизирующих и противовоспалительных препаратов.
Данный материал не является официальной инструкцией по применению вакцины для детей Спутника М. Прививка еще не доступна.