Для лечения воспалительных осложнений коронавируса врачи назначают олокизумаб или другие медикаменты из группы моноклональных антител. Эти лекарственные средства облегчают состояние пациентов с тяжелой или среднетяжелой формой COVID-19. Из-за потенциальных рисков моноклональные антитела используют с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением. Самостоятельное применение олокизумаба при коронавирусе недопустимо.
Медикаментозная терапия коронавирусной инфекции подбирается только специалистом. Нужно пройти обследование.
Действие олокизумаба при коронавирусе
Это адаптированный для человеческого организма моноклональный иммуноглобулин, который относят к категории IgG4. Активный компонент селективно соединяется с интерлейкином-6 человека и действенно нарушает работу этой сигнальной молекулы. Это свойство было доказано в исследованиях на уровне человеческого организма и лабораторных условий. Проведенная исследовательская деятельность показала, что химическое соединение значительно не прикрепляется к другим интерлейкинам-6 и не стимулирует сигнальный путь этого вещества.
Проведенное по современным стандартам исследования в два этапа сопровождалось поступлением олокизумаба в подкожный покров в количества от шестидесяти до четырехсот восьмидесяти миллиграммов в месяц людям, страдающим от ревматоидного артрита. Результат: значительное уменьшение концентрационного показателя СРБ в кровеносном русле в течение недели от старта терапии. Результат закрепляется хотя бы десять недель после однократного применения или на протяжении всей медикаментозной терапии.
Если у человека с ревматоидным артритом применение метотрексата не сопровождалось достаточным эффектом, использование олокизумаба приводило к достоверному уменьшению уровня СРБ. Параметр оставался измененным на протяжении двадцати четырех недель в ходе медикаментозной терапии. Исследование доказало, что эффективность препарата выше, чем при использовании плацебо. Действие не зависит от половой или расовой принадлежности. Эффективность также не зависит от веса человека или концентрации соответствующих иммуноглобулинов.
Продолжительность времени от формирования диагноза до старта медикаментозной терапии и длительность предыдущего лечения метотрексатом не определяют действенность лекарственного вещества. Если сравнивать с приемом плацебо, пациенты на олокизумаба чаще достигали стойкого улучшения состояния. Люди, не получавшие препарат, страдали от прогрессирования болезни и ухудшения качества жизни. Достаточное подавление симптомов болезни наблюдается уже через месяц после начала терапии. Достаточный эффект появляется через 12 недель и остается таким на протяжении 24 недель.
Фармакокинетика
Биологическая доступность олокизумаба исследовалась на базе информации, сформированной после изучения больных с легким и средним течением ревматоидного артрита, когда им давали препарат в разных режимах дозирования на протяжении трех месяцев. Также использована информацию, полученная после изучения сорока людей с аналогичными формами заболевания после разового использования лекарства в различных дозах. Еще одна группа: сорок один пациент без заболевания, получивший дозировку препарата один раз. Введение в подкожную область характеризуется биодоступностью в шестьдесят три процента.
Длительность развития наивысшего концентрационного показателя — от четырех до двенадцати суток. В течение четырех месяцев после введения активный компонент определяется в крови. После разового использования шестидесяти четырех миллиграммов у людей с ревматоидных артритом, которым не помог метотрексат, наивысший концентрационный показатель развивается обычно в течение семи суток. Уровень снижения СРБ у людей с болезнью на фоне медикаментозной терапии не определяется режимом дозирования.
Описаны данные из официальной инструкции. Аналогичная информация по применению олокизумаба при коронавирусе отсутствует, поскольку официально препарат не предназначен для лечения этого заболевания. Нужны дополнительные исследования. Лекарство может назначить только врач. Использовать средство следует под контролем специалиста для предотвращения развития негативных последствий.
Применение олокизумаба при коронавирусе
Официально единственное показание для применения препарата — лечение ревматоидного артрита у совершеннолетних мужчин и женщин вместе с метотрексатом. Коронавирусная инфекция не указана. Соответствующие исследования проводятся. Препарат экспериментально применяют для терапии среднетяжелой или тяжелой формы COVID-19 под контролем специалиста. Активный компонент предотвращает развитие воспалительного или иммунопатологического процесса, ухудшающего прогноз при заболевании.
Противопоказания
- Реакция непереносимости на любые компоненты лекарственного средства в анамнестических данных.
- Активно протекающие инфекции, включая туберкулез.
- Несовершеннолетний возраст.
- Передающаяся по наследству непереносимость фруктозы.
- Применение у беременных или кормящих женщин.
Осторожное применение олокизумаба при коронавирусе в связи с повышенными рисками: опасные или оппортунистические инфекционные процессы в анамнестических данных, предрасположенность к развитию инфекционного заболевания, диабетическое состояние, расстройство деятельности почек, применение подавляющих иммунитет медикаментов, преклонный возраст, контакт с туберкулезной инфекцией. Нарушение работы печени, дифертикулит, нарушение целостности кишечника, предрасположенность к перфорации ЖКТ. Врач предварительно оценивает возможность применения олокизумаба при коронавирусе с учетом рисков.
Вынашивание ребенка или лактация
Это противопоказания к использованию препарата. Перед началом медикаментозной терапии проводится достоверное тестирование для исключение беременности. Специалист объясняет женщине, какие осложнения могут возникнуть при лечении олокизумабом коронавируса или другой болезни во время вынашивания ребенка или кормления грудью. Если женщина способна к зачатию, в ходе терапии и в течение полугода после ее окончания следует пользоваться эффективными способами контрацепции.
Если зачатие возникло, следует остановить прием лекарства и связаться с врачом. Негативные последствия применения этого лекарственного вещества при вынашивании ребенка не изучались, однако многие осложнения могут быть связаны с комбинированной терапией, когда пациентка одновременно принимает метотрексат. Исследовательская деятельность на животных показала неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию. Возможно нарушение процесса родов, поскольку интерлейкин-6 определяет некоторые маточные и плацентарные функции.
При лактации использовать средство также запрещено, поскольку возможно попадание химического соединения в секрет молочных желез. Не исследовано воздействие препарата на развивающийся организм во время кормления грудью, если вещество поступает в молоко. Во время лечения лактация не проводится. Остановить процесс можно с разрешения врача. Информация о возможном влиянии вещества на фертильность не изучена в полной мере.
Побочные эффекты
Инфекционные и паразитарные осложнения: воспаление бронхиальной ткани, туберкулезная инфекция легких, кандидозная инфекция дерматологической области, кандидозное заболевание наружных половых органов у женщин, отрубевидный лишай, гнойная инфекция в подкожной области, рожистый воспалительный процесс, септическая инфекция на фоне стафилококка, синдром токсического шока.
- Гематология: снижение количества лейкоцитов, понижение уровня нейтрофилов, уменьшение количества эозинофилов.
- Метаболические изменения: повышенный концентрационный показатель холестерола.
- Печеночная ткань и желчные пути: увеличение показателя АСТ, рост концентрации АЛТ, увеличение уровня ГГТ.
- Дерматология: высыпания, зуд, изменение цвета пота, воспаление кожного покрова, экхимоз, зудящие высыпания.
- Основные и локальные проявления: болевой синдром в области инъекционного введения, покраснение, положительный результат на туберкулезную инфекцию
Безопасность использования олокизумаба при коронавирусе не описана в официальной инструкции. Изучалось действие препарата при ревматоидном артрите. Исследование проводилось на 428 пациентах. Часто обнаруживали снижение лейкоцитов, повышение печеночных ферментных соединений и уменьшение нейтрофилов. При появлении любых осложнений на фоне лечения следует связаться с врачом.
Инструкция для олокизумаба при коронавирусе
Введение подкожное. Режим дозирования и дополнительные медикаменты в составе комбинированной терапии подбираются лечащим врачом с учетом анамнеза, клинических рекомендаций и особенностей протекания коронавирусной инфекции у пациента. В официальной инструкции есть указания по лечению ревматоидного артрита. Терапия коронавируса с помощью олокизумаба проводится по иным схемам. Не следует ориентироваться на официальную инструкцию — нужно получить указания от своего врача. Самолечением заниматься запрещено.
Дополнительные сведения
- Выписывать олокизумаб при коронавирусе могут только специалисты с достаточным опытом. Это экспериментальный вид терапии, поскольку соответствующие исследования до конца не завершены. Предварительные данные указывают на эффективность препарата при тяжелом или среднетяжелом течении заболевания. Самостоятельное применение средства при COVID-19 недопустимо из-за риска развития тяжелых осложнений.
- Возможно появление реакции гиперчувствительности при приеме средства, включая опасные для жизни формы аллергии. Это связано с попаданием в организм протеинов, активирующих защитные свойства иммунной системы. Могут быть стремительные и замедленные реакции. Введение препарата проводится только в специализированных медицинских учреждениях с обученным персоналом, медикаментами и всем необходимым для оказания помощи.
- Увеличивается вероятность развития инфекционных процессов на фоне применения этого лекарственного вещества из-за подавления интерлейкина-6. Также возможно обострение хронической инфекции или активация скрытого патологического состояния. Лечение не проводится, если заболевание находится в активной форме. Предварительно проводится полная диагностика для исключения таких рисков. Исключаются факторы риска развития инфекционных процессов. При появлении инфекции применение срества останавливается. Нужно постоянно контролировать состояние пациента.
- Повышается вероятность формирования туберкулеза, поэтому перед лечением коронавируса олокизумабом исключается эта инфекция. Если обнаружена активная или латентная туберкулезная инфекция, перед началом лечения эту патологию устраняют полностью. Осторожное применение нужно в случае, если человек потенциально контактирует с зараженными туберкулезом людьми.
- Перед началом медикаментозной терапии проводится оценка потенциальной пользы относительно рисков развития негативных последствий. Возможно нарушение целостности органов желудочно-кишечного тракта. Это связано с подавлением сигнального пути интерлейкина-6. Часто перфорация происходит, если у пациента есть дивертикулит. Нужно осторожно применять средство и оценивать анамнестические данные.
- Если обнаруживаются признаки расстройств со стороны пищеварительного тракта, вроде болезненности в области живота, нужно организовать диагностику с целью исключения перфорации или другого осложнения.
- У людей с нарушением работы почек действие препарата подробно не изучалось. Нужно осторожное применение с учетом рисков. Если есть нарушение печеночной деятельности, увеличивается вероятность рост печеночных ферментных соединений, включая АЛТ, АСТ и прочих трансаминаз. Важно проводить терапию осторожно и контролировать состояние больного. Нужно периодически проводить лабораторную диагностику.
- Следует периодически оценивать гематологические показатели с помощью исследования крови. Исследовательская деятельность показала возможность понижения уровня нейтрофилов и лейкоцитов в ходе медикаментозной терапии олокизумабом или другими медикаментами, ингибирующими интерлейкин-6. Согласно результатам, возникающее снижение нейтрофилов не сопровождалось повышенным риском развития инфекции.
- Не проведена оценка безопасности иммунизации живым препаратом во время использования ингибитора интерлейкина-6. Рекомендуется отказаться от такой процедуры на время терапии или провести вакцинацию заранее.
- Нет достаточных исследований безопасности и эффективности препарата при онкологических заболеваниях. Нет информации о повышении вероятности появления злокачественных новообразований во время лечения.
Не проводилось изучения влияния препарата на способность человека управлять автомобилем или механизмом, требующим повышенной внимательности. Из-за риска развития головокружения и других побочных реакций следует осторожно заниматься опасной деятельностью во время терапии. Если такая нежелательная реакция появляется, следует прекратить вождение или занятие опасной деятельностью до ее разрешения.
Отзывы о применении олокизумаба при коронавирусе
Специалисты указывают на экспериментальный характер такого лечения. За полтора года пандемии пока не накоплено достаточных результатов исследования безопасности и эффективности. Лечение возможно по рекомендации врача с учетом индивидуальных рисков. Многие врачи считают, что олокизумаб при коронавирусной инфекции значительно снижает риск развития опасных осложнений у определенных групп пациентов. Неправильное применение препарата, напротив, может ухудшить состояние человека с COVID-19.
Цена олокизумаба
Это дорогостоящий препарат: средняя цена одной упаковки — 44000 рублей. Возможно бесплатное лечение пациента по ОМС. Более дешевых аналогов таким же активным компонентом нет.
Это средство для подавления выраженных иммунопатологических реакций на фоне коронавируса. Назначается только врачом.