Ксолар — препарат на основе иммуноглобулина IgG1 для лечения бронхиальной астмы и крапивницы. Облегчает воспаление, устраняет иммунопатологический процесс и останавливает прогрессирование болезни. Предотвращает развитие аллергической реакции и появлении связанных с ней симптомов. Улучшает качество жизни пациентов, страдающих от таких патологий. Лечение назначает только грамотный врач по показаниям.
Медикаменты этой группы в некоторых странах назначаются для лечения коронавирусной инфекции. Поскольку доказательств эффективности таких средств при COVID-19 еще нет, пациентов уведомляют об экспериментальном характере лечения. Принимать любые лекарства при коронавирусе без согласования с врачом запрещено.
Состав препарата
В качестве действующего компонента любой лекарственной формы присутствует омализумаб. Есть вспомогательные химические соединения, состав которых зависит от формы выпуска. Только подкожное введение.
Раствор Ксолар
В одном шприце может содержаться 0,5 или 1 миллилитр жидкой лекарственной формы. В половине миллилитра присутствует семьдесят пять миллиграммов действующего компонента. В одном миллилитре жидкости содержатся сто пятьдесят миллиграммов омализумаба. Есть вспомогательные вещества.
Готовая форма для подкожного введения.
Лиофилизат Ксолар
В одном флаконе присутствует сто пятьдесят миллиграммов действующего компонента. Есть вспомогательные химические соединения. Форма для приготовления жидкости для инъекционного подкожного введения.
Терапевтическое действие
Это моноклональный иммуноглобулин, специально обработанный для совместимости с человеческим организмом. Изготовлен с помощью рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Соединяется с антителом IgE, преимущественно отвечающим за аллергические и иммунопатологические реакции. Действующий компонент содержит основу, соответствующую иммуноглобулинам человеческого тела. При наличии бронхиальной астмы вещество соединяется с IgE, предупреждая его действие на специфические рецепторные структуры базофилов. Исследования показывают, что после однократного подкожного введения средства уровень этого антитела в крови у пациентов уменьшается и остается пониженным вплоть до нового введения.
Уровень иммуноглобулина типа E понижается до девяноста шести процентов. При этом сначала уровень разных форм этого антитела в кровотоке увеличивается из-за формирования комплексной структуры, для которой характерно замедленное выведение из организма. После шестнадцати недель медикаментозной терапии уровень компонента в кровотоке увеличивается в пять раз. Эти лекарственные свойства пропадают после прекращения лечения, и уровня возвращаются к норме. При этом в течение года концентрация антитела E в крови может быть повышенной.
Дополнительные свойства
- Использование у людей с выраженной формой атопической бронхиальной астмы приводит к более редкому формированию обострений, при которых требуется строгая медикаментозная терапия. Понижается необходимость использования ГКС, включая ингаляционные формы.
- Лекарственная терапия в течение шестнадцати недель с поэтапным понижением дозировок ГКС приводит к улучшению состояния. Понижается необходимость применения глюкокортикостероидов.
- Больные, страдающие от бронхиальной астмы и постоянного воспаления слизистой носа аллергической формы, отмечают, что на протяжении двадцати восьми недель терапии препаратом дыхательная деятельность улучшается, а симптоматика болезней ослабляется. Уменьшается вероятность возникновения осложнений и обострений в том числе в детском возрасте.
- Обладает лекарственным действием при хронической идиопатической крапивнице (ХИК), поскольку такое патологическое состояние также связано с влиянием антител E на базофилы. Действующий компонент одновременно уменьшает количество этого иммуноглобулина в кровотоке и в кожном покрове, благодаря чему не возникают аллергические реакции.
- Наивысшее понижение уровня свободного иммуноглобулина E возникает через три дня терапии. При этом повышается концентрация общего IgE в кровотоке.
- В промежутке между двенадцатой и двадцать четвертой неделей лечения введение препарата раз в четыре недели приводит к стойкому изменению уровня иммуноглобулина E в организме. При этом такой уровень сохраняется к моменту необходимости введения новой дозы.
- После окончания использования препарата при крапивнице уровни антитела также постепенно возвращаются к норме, причем для восстановления может потребоваться двенадцать месяцев.
- Лекарство значительно снижает риски аллергических осложнений при ХИК и в целом облегчает симптоматику. Улучшается качество жизни пациента.
Активное вещество обладает комплексным терапевтическим действием, помогающим в лечении и симптоматической терапии разных заболеваний.
Ксолар при коронавирусе
Препараты для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний попали в поле зрения специалистов, занимающихся поисков лекарств от коронавирусной инфекции. Особенно перспективными оказались ингибиторы ИЛ-6 и иммуноглобулины против IgE. Это связано с тем, что при COVID-19 поражение легочной ткани и других органов при тяжелом течении предположительно может быть связано с иммунопатологическими реакциями, когда защитная система начинает атаковать собственные ткани. Также смертность от коронавируса может быть обусловлена цитокиновым штормом.
Эффективность омализумаба в лечении коронавирусной инфекции пока не доказана. COVID-19 не выходит в официальный список показаний для применения препарата. Запрещено использовать любые медикаменты при этом заболевании самостоятельно, поскольку могут развиться опасные осложнения.
Фармакокинетические особенности
Показатель биологической доступности при подкожном введении у больных бронхиальной астмой достигает шестидесяти двух процентов. Распределяется медленно, а наивысший уровень в кровотоке развивается на протяжении семи-восьми суток. Для больных ХИК этот показатель достигает шести-восьми суток. Химическое соединение не накапливается в органах и тканях. Выводится в разных формах из организма после метаболизирования в печени.
Не проводилось исследование изменения этих параметров у людей с нарушением печеночной или почечной деятельности. Предполагается, что из-за особенностей метаболизма коррекция в этих случаях не нужна, однако следует соблюдать осторожность.
Показания для использования Ксолара
- Медикаментозная терапия атопической формы БА выраженной и тяжелой формы, проявления которой плохо устраняются ингаляциями глюкокортикостероидов у людей от шести лет.
- Медикаментозная терапия ХИК, устойчивой к медикаментам, блокирующим Н1-рецепторы. Для людей от двенадцати лет.
При обоих заболеваниях омализумаб не является препаратом первой линии лечения. Врач должен удостовериться, что есть факторы, указывающие на необходимость использования медикамента. Проводится тщательная диагностика, после которой врач определяет риски и подбирает план терапии. Самолечение недопустимо.
Противопоказания
- Непереносимость любого химического соединения, присутствующего в лекарственной форме.
- У людей до шести лет с атопической формой бронхиальной астмы. Нет сведений о безопасности терапии.
- У людей до двенадцати лет с ХИК. Также отсутствует профиль безопасности.
Следующие факторы указывают на необходимость осторожной терапии препаратом из-за повышенных рисков: нарушение печеночной или почечной деятельности, иммунопатологические болезни, патологии с накоплением в организме иммунных комплексов, предрасположенность к возникновению гельминтозов. Возможно возникновение опасных форм аллергии, включая анафилаксию. Вводится средство только врачом с предварительной подготовкой мероприятий по реанимации пациента с тяжелой аллергией на препарат.
Побочные эффекты
- Иммунитет: анафилактические проявления, аллергия, отек Квинке, формирование иммуноглобулинов к действующему компоненту и другие формы иммунной чувствительности, сывороточная болезнь.
- Инфекции: воспаление гортани или глотки. Патологии, связанные с проникновением гельминтов в организм. Другие паразитарные инфекции.
- Органы ЦНС: цефалгия, нарушение сна, расстройство чувствительности, головокружение, обморочные состояния.
- Респираторная система: сужение бронхов на фоне аллергии, кашель, отечность гортани, болезнь Чарга-Стросса.
- Желудочно-кишечный тракт: позывы к выделению рвотных масс, жидкий стул, диспепсия.
- Сердце и сосуды: постуральное снижение кровяного давления, приливы.
- Кожный покров и мягкие ткани: высыпания, повышенная чувствительность к свету, крапивница, зудение, выпадение волос.
- Лимфа: выраженная идиопатическая тромбоцитопения.
- В области введения: болезненность, зудение, эритема, отеки, повышение веса, повышенная утомляемость, отеки верхних конечностей, симптомы наподобие гриппа.
- Опорно-двигательный аппарат: болезненность в мышцах, боли в суставах, опухлость в суставной области.
- Другие: абдоминальный дискомфорт, воспаление носоглотки, воспаление околоносовых пазух, инфицирование выделительной системы, увеличение температуры тела и другие.
В полной инструкции более подробно описаны отдельные возможные нежелательные реакции. При любых неприятных симптомах на фоне лечения необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению Ксолара
Исключительно для введения под кожу. Запрещены другие способы введения раствора. Важно, чтобы медицинский работник тщательно ознакомился со способом изготовления раствора и его введения, описанным в официальной инструкции (в упаковке). При атопической форме бронхиальной астмы врач рассчитывает дозировку с учетом изначального уровня антитела E и веса больного. Дозировка раз в две или четыре недели может быть от семидесяти пяти до шестисот миллиграммов. В полной инструкции есть важная таблица. Если вес или уровень IgE у больного не соответствует табличным показателям, медикамент не используют. При наличии ХИК обычно вводится триста миллиграммов раз в четыре недели.
Врач сам определяет, как долго проводить лекарственную терапию. Проводит коррекцию дозы исходя из состояния пациента и лабораторных показателей. Лечение проводится под строгим контролем специалиста на каждом этапе.
Дополнительные сведения
- Это лекарственное средство предназначено для продолжительного лечения. Отмена препарата сопровождается постепенным ростом уровня антитела E и ухудшением симптоматики заболевания.
- После окончания введения вещества лекарственный уровень антитела E может оставаться на протяжении двенадцати месяцев. При повторных курсах терапии врач обязательно ориентируется на уровень этого иммунного компонента в организме.
- Не обнаружены какие-либо осложнения при передозировке. Не определена максимальная допустимая концентрация вещества в организме. Важно применять только рекомендованные врачом дозы. При случайной передозировке нужно обратиться к специалисту.
- Для вещества характерен низкий риск взаимодействия с другими медикаментами из-за особенностей его метаболизма. Низкий риск взаимодействия с другими препаратами для лечения этих заболеваний. Тем не менее нужно прочитать полную инструкцию и перед применением других средств вместе с Ксоларом проконсультироваться у лечащего врача.
- Применение средства сопряженно с развитием местной или системной аллергии, включая опасные формы этого побочного эффекта, способные стать причиной летального исхода. Врач обязательно должен подготовить меры по неотложной медицинской помощи перед введением вещества. Важно учитывать, что аллергия может возникать при первом и повторных введениях. Пациенты должен сообщить специалисту о любых жалобах во время лечения, вроде кожных высыпания и зуда.
- Одновременное использование прочих моноклональных иммуноглобулинов на основе рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты редко сопровождается выделением IG к действующему компоненту.
- Редко у пациентов на фоне лекарственной терапии возможно формирование сывороточной болезни или других замедленных форм аллергии. Это может быть высыпание, воспаление сустава, болезненность в суставной области, повышенная температура тела, лимфаденопатия или другое проявление. Сразу же следует обратиться к лечащему врачу.
- Не нужно быстро прекращать применение ингаляционных или пероральных глюкокортикоидов в момент начала введения Ксолара.
- Если во время терапии возникают любые побочные эффекты со стороны ЦНС, не следует управлять транспортным средством или заниматься другой опасной деятельностью.
- Нет достоверного профиля безопасности применения лекарства во время вынашивания ребенка или кормления грудью. Назначить средство при этих состояниях может только врач с осторожностью. Медикамент не влияет на фертильность.
- Отсутствуют достоверные сведения о безопасности применения действующего компонента у людей с нарушением почечной или печеночной деятельности. Предполагается, что риски осложнений отсутствуют, однако требуется повышенное врачебное внимание к таким больным.
- Средство не используется для купирования острых эпизодов бронхиальной астмы.
Более информативные данные можно найти в полной инструкции.
Аналоги Ксолара
На сегодняшний день не существует аналогов этого препарата. Омализумаба в виде готового раствора или лиофилизата продается только под брендом «Ксолар». Врач может посоветовать близкие аналоги индивидуально.
Отзывы и цены
Это относительно новое или пока еще малодоступное средство, которое хорошо помогает при выраженных формах БА и ХИК. Врачи сообщают, что некоторых пациентам помогает только это средство. Люди редко сообщают о тяжелых осложнениях лечения.
Средняя цена упаковки составляет 22000 рублей.
Видео
Это дорогостоящее и эффективное средство при определенных формах бронхиальной астмы и крапивницы. Назначается врачом.