ЭпиВакКорона-Н — новая вакцина от коронавируса, зарегистрированная в 2021 году. Это препарат на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19. От ЭпиВакКороны пятая официальная прививка отличается активным компонентом. Ученые использовали один пептид, в котором присутствуют все необходимые для формирования иммунитета в организме человека участки. Такую вакцину легче производить. По результатам исследований показатели безопасности и эффективности сопоставимы с первоначальным вариантом средства.
ЭпиВакКорона-Н пока нельзя выбрать на пункте вакцинации. Ожидается скорое поступление прививки после проведения дополнительных проверок.
Состав вакцины
В половине миллилитра жидкой лекарственной формы присутствует пептидный антиген №1 S-белка вирусных частиц возбудителей COVID-19 и пептидный антиген №2-3 S-белка этих же вирусов, конъюгированных на белковый носитель. Дополнительные химические соединения: алюминиевая гидроокись, калиевый дигидрофосфат, калиевая соль соляной кислоты, натриевый гидрофосфат, натриевая соль соляной кислоты и очищенная вода.
Лекарственная форма представлена жидкостью для внутримышечного введения.
Действие ЭпиВакКорона-Н
Препарат представлен белой жидкостью, разделяющейся на два слоя при длительном хранении. Прозрачный поверхностный слой и осадочный беловатый нижний слой. Это искусственно созданная в лаборатории прививка, состоящая из антигенных структур на основе пептидов возбудителя коронавирусной инфекции. Активный компонент помещен на белковый носитель и внедрен в специальный адъювант из алюминиевой гидроокиси.
Внутримышечное введение лекарственной формы сопровождается проникновением активного компонента в ткани. Антигенный пептид — хорошо распознаваемый защитной системой (иммунитетом) человека участок коронавируса. Прививка своеобразно знакомит организм с возбудителем COVID-19, чтобы в дальнейшем иммунитет мог отразить атаку при инвазии реального вируса. После инъекции вырабатываются иммуноглобулины, способные связываться непосредственно с пептидным участком вируса. Также новую угрозу запоминают другие иммунные компоненты, вроде клеток-убийц.
Выработка иммунной защиты от коронавирусной инфекции происходит после двукратного применения вакцины с промежутком в три недели. Защитный уровень иммуноглобулинов пока не был определен. Длительность действия защиты также не определялась с помощью исследований. Проверка работоспособности средства с точки зрения эпидемиологии не осуществлялась. Сами пептидные участки не способны вызвать развитие COVID-19, поскольку не являются живыми вирусами.
Показания к применению
ЭпиВакКорона-Н применяют с профилактической целью для предотвращения развития коронавирусной инфекции (COVID-19) у мужчин и женщин в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет. Препарат достоверно обеспечивает значительное снижение риска инфицирования. Если заболевание развилось, вакцина снижает тяжесть протекания инфекции и уменьшает вероятность формирования жизнеугрожающих осложнений.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к веществам, присутствующим в жидкой лекарственной форме ЭпиВакКороны-Н.
- Тяжелая аллергия или патологии, связанные с реакцией повышенной чувствительности.
- Нежелательные реакции и негативные последствия введения прививки в прошлом.
- Острые инфекции и неинфекционные патологии.
- Хронические болезни во время обострения (проведение возможно только через месяц после облегчения симптомов.)
- Легкие формы острой респираторной вирусной инфекции, инфекции органов пищеварения при условии проведения вакцинации после восстановления нормальной температуры тела.
- Нарушение работы иммунитета первичной формы.
- Онкологическое заболевание крови, злокачественные опухоли.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Несовершеннолетний возраст.
Врач перед проведением процедуры исключает наличие противопоказания.
Осторожное применение
При хронических патологиях печеночной или почечной ткани, выраженных расстройствах работы гормональной системы (диабиетическое состояние второго типа), тяжелые болезни кроветворной системы, эпилептические заболевания, инсульт, любые патологии центральной нервной системы, болезни сердца или сосудов (включая инфаркт сердечной мышцы, воспаление любых тканей сердца, нарушение кросонабжения сердечной мышцы, повышенное кровяное давление), первичное или вторичное нарушение работы иммунитета, иммунопатологические состояния, любые формы аллергии.
Из-за недостаточных данных и отсутствия соответствующих исследований вакцина ЭпиВакКорона-Н может быть умеренно опасной для следующих категорий людей:
- мужчин и женщин с иммунопатологическими болезнями: усиление иммунитета способно обострить патологическое состояние, особенно осторожно нужно проводить профилактику у людей с подобным заболеванием, если есть вероятность формирования выраженных и угрожающих жизни последствий.
- онкологические больные.
Зоны проведения вакцинации с помощью ЭпиВакКороны-Н необходимо оборудовать всем необходимым для проведения неотложных лечебных мероприятий при обнаружении осложнений с учетом приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года. Опытные сотрудники должны уметь купировать анафилактический шок или другое патологическое состояние. При обнаружении аллергии на фоне применения первой дозировки препарата второй компонент использовать запрещено.
Перед проведением процедуры проводится полная проверка состояния пациента. Врач собирает анамнез, исключает противопоказания. Проводится осмотр для исключения признаков инфекций и других болезней. Диагностика включат аускультацию, измерение уровня кислорода в крови и термометрию. Если выявляется температурный показатель больше 37 градусов Цельсия, процедуру не назначают. За целесообразность применения прививки отвечает доктор.
Беременным и кормящим женщинам
Соответствующие исследования не проводились, поэтому ЭпиВакКороны-Н противопоказана для применения во время вынашивания ребенка и кормления грудью. Если женщина находится в таком положении, необходимо проконсультироваться со специалистом для выбора другой тактики профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19). В будущем не исключено одобрение препарата для этой категории пациентов, поскольку проводятся соответствующие исследования.
Инструкция по применению вакцины ЭпиВакКорона-Н
Не для внутривенного введения. Инъекция препаратом проводится два раза, внутримышечно с промежутком не меньше двух-трех недель в дозировке половина миллилитра. В верхнюю 1/3 наружной части плеча, в зону дельтовидной мышечной ткани. Если нельзя провести процедуру в этой анатомической области, инъекция проводится в латеральную широкую бедренную мышцу. Перед использованием ампулу, шприц, упаковку с жидкой лекарственной формой оставляют для согревания на уровне комнатной температуры на протяжении 2-3 минут.
Перед процедурой лекарственную форму проверяют на глаз для исключения чужеродных компонентов или изменения в визуальном плане. Перед инъекцией проводится встряхивание препарата для образования жидкости белого цвета. Если в ампуле или другой емкости образовалась жидкость, не соответствующая официальным характеристика, процедура с использованием этого средства не проводится. Вскрывают упаковку и проводят инъекцию с учетом всех правил предотвращения заражения. Проводится обработка всех необходимых поверхностей этанолом (семьдесят процентов), проводится удаление лишнего воздуха из шприца.
Спиртовым раствором обрабатывают кожный покров в месте инъекционного введения вакцины ЭпиВакКорона-Н. Лекарство после вскрытия не хранят. После проведения процедуры человек остается под врачебным наблюдением для исключения признаков развития осложнений на протяжении получаса. Проведенная вакцинация регистрируется с учетом всех установленных правил с обозначением даты и времени введения лекарства. Указывается другая необходимая информация.
Проводящие процедуру медики должны знать, что это средство для профилактики коронавирусной инфекции было зарегистрировано по специальным правилам с учетом того, что препарат пока еще проходит проверку. Нужно сообщать о каждом случае применения средства в Федеральную службу по контролю в области здравоохранения. Также следует пользоваться системой ЕГИСЗ для введения всей необходимой информации.
Вопросы — ответы
[webnavoz_faq]Побочные эффекты
Вероятность формирования нежелательных состояний оценивалась с помощью исследований. В официальной инструкции побочные эффекты перечислены с точки зрения вероятной частоты возникновения с учетом классификации Всемирной организации здравоохранения. Возможно развитие локальных побочных эффектов: болезненность (частое осложнение). Могут появиться следующие общие нежелательные реакции: кратковременное увеличение температурного показателя выше 38,5 градусов (частое осложнение). Реакции повышенной чувствительности: в редких случаях отек Квинке.
При обнаружении любых перечисленных осложнений или других состояний следует связаться с врачом. В большинстве случаев умеренные побочные реакции, вроде лихорадки, проходят самостоятельно в течение суток. Если осложнения не проходят или обнаруживаются признаки аллергии, следует пройти обследование.
Передозировка
Не было сообщений о возникновении передозировки у пациентов при использовании вакцины ЭпиВакКорона-Н. С учетом применения препарата только в специально оборудованных медицинских помещениях под контролем опытным квалифицированных специалистов, следящих за дозировкой и правилами проведения инъекции, вероятность применения избыточного количества средства низкая. Если предположить возможность применения повышенной дозы, не исключаются осложнения вроде реакции повышенной чувствительности.
Отсутствуют специальные антидоты. Устранение осложнений проводится под присмотром врача с помощью облегчения симптомов и проведения терапии с учетом обнаруженных патологий.
Дополнительные сведения
- Врач во время процедуры иммунизации вводит только одно средство. Запрещено совмещать с другими вакцинами. Не изучались возможные взаимодействия с другими препаратами.
- Вакцинация с помощью ЭпиВакКороны-Н необходима мужчинам и женщинам с высокой вероятностью заражения коронавирусом. Это люди, непосредственно контактирующие с пациентами. Также учитываются факторы профессионального риска, включая работников медицины, сиделок больных людей и сотрудников образовательных учреждения. Итоговое решение о возможности проведения процедуры при наличии хронических патологий, онкологии крови и других факторов риска принимается лечащим врачом совместно с пациентом.
- Не проводилось изучение воздействия препарата на возможность управления транспортом или различными механизмами.
Это профилактическое средство было утверждено по особым правилам для медикаментов, необходимых для использования в случае повышенной вероятности формирования чрезвычайной ситуации. Инструкция написана на базе неполной информации и результатов клинических исследований. По мере поступления новых данных информация будет дополняться или изменяться. Использования лекарства допустимо только под контролем специалиста в специально оборудованных медицинских помещениях.
ЭпиВакКорона-Н: отзывы
Пока отсутствуют отзывы о вакцине, поскольку средство не поступило в массовое производство. Специалисты, участвующие в изготовлении и проверке лекарства, хорошо отзываются об его безопасности и эффективности. Указывается удобство применения. Отмечается высокая результативность в сфере профилактики коронавирусной инфекции.
Аналоги вакцины ЭпиВакКорона-Н
В Российской Федерации используются следующие аналоги этой прививки:
- Спутник V — препарат на основе вирусного вектора, доставляющий генетическую информацию о коронавирусе клеткам иммунитета.
- КовиВак — классическая прививка на основе инактивированного вируса.
- Спутник Лайт — однокомпонентная вакцина на основе вирусного вектора.
- ЭпиВакКорона — полностью аналогичный препарат, отличающийся особенностями активного компонента.
В пункте вакцинации пациентам обычно разрешают выбрать одно из доступных профилактических средств.
