Бетувакс — новая вакцина от коронавируса, разрабатываемая Институтом стволовых клеток человека (ИСКЧ). Это первая коммерческая прививка от COVID-19, которая скоро будет доступна для массового использования. В сентябре 2021 года начались исследования препарата. Результаты покажут эффективность и безопасность нового профилактического средства. На сегодняшний день полностью одобрено три вакцины от ковида: Спутник V и Лайт, ЭпиВакКорона и КовиВак.
Точной информации о новом препарате для иммунизации пока мало. Следует дождаться окончания исследований и следить за новостями.
Особенности вакцины Бетувакс
Другое название — Бетувакс-КоВ-2. Это прививка от коронавируса, представленная субъединичным рекмобинантым средством со сферическими поверхностными антигенами возбудителя COVID-19 в качестве активных компонентов. Антигенная структура имеет белковое происхождение. Подобное устройство вакцины по мнению ее создателей приведет к высвобождению только главных защитных иммуноглобулинов и иммунной защиты на уровне клеток. При этом понижается вероятность развития негативных последствий, связанных с антителозависимым ухудшением течения инфекционного процесса.
Ученые Института стволовых клеток человека предполагают, что Бетувакс подойдет для первичной и вторичной вакцинации обычных людей и пациентов из группы риска. Изготовление новой прививки началось во второй половине 2020 года. Результаты доклинических испытаний препарата указывают на оптимальный профиль безопасности и эффективности. Вакцинация средством приводит к образованию достаточного уровня нейтрализующих иммуноглоублинов от возбудителей COVID-19 при исследовании на животных.
Вид прививки
Бетувакс-КоВ-2 — первая российская субъединичная прививка от ковида. Одновременно является первой коммерческой вакциной. Изготовление было связано с применением только искусственно произведенных специальных вирусных частиц, способных при инъекционном введении вызвать иммунный ответ. При этом организм запоминает структуру искусственно созданных антигенов и в будущем может предотвращать инвазию реального коронавируса. Полных патогенов (вроде инактивированных в КовиВаке) в препарате нет. Также не используются векторные вирусы для образования антигенов.
Технология уже проведена. Многие действующие лекарства для иммунизации имеют субъединичный активный компонент. Например, прививки от коклюша и дифтерии. Применяются надежная и хорошо исследования технология, поэтому ожидаются положительные результаты по эффективности и безопасности. Вводимая антигенная структура несильно нагружает иммунную систему и вызывает достаточное действие для выработки антивирусной защиты.
У специалистов научного центра уже есть опыт изготовления подобных профилактических медикаментов. Ранее была создана рекомбинантная вакцина от гепатита B, одобренная больше 20 лет назад. После этого специалисты начали исследования по созданию медикаментов для предотвращения инфицирования гриппом. Полученные ранее наработки теперь применяются с целью создания эффективного и безопасного средства от ковида.
Испытания вакцины Бетувакс
В сентябре 2021 года проводятся первая и вторая фазы исследований. Участие примут 116 мужчин и женщин не старше шестидесяти лет. Важное условие одобрение добровольца — отсутствие хронических болезней. Вакцина демонстрирует минимальную вероятность формирования нежелательных реакций. Ученые говорят, что Бетувакс создана таким образом, чтобы активный компонент можно было своевременно менять для создания эффективной прививки против новых штаммов коронавируса. Также средство подойдет для многоразового применения.
Испытания проводятся в Санкт-Петербургском НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева, Медицинском центре Эко-безопасность и Центре профессиональный медицины в Перми. Раннее проведенные исследования показали, что эта вакцина не может заразить человека коронавирусной инфекцией.
Важная особенности средства — отсутствие генетических структур вируса. Нет повышенной нагрузки антигенов, дополнительных консервантов, стабилизаторов и других химических соединений.
Вопросы — ответы
Когда выйдет Бетувакс?
Клинические испытания только начались, поэтому не стоит ожидать скорого поступления препарата в медицинские центры. Ожидается регистрация препарата в 2022 году.
Есть ли аналоги Бетувакс в России и мире?
В России подобные прививки от ковида до этого не создавали. Аналогом по технологии считается американская вакцина Novavax.
Какой показатель эффективности?
Точная информация о результативности применения средства появится после окончания исследований.