Янувия: инструкция, показания, отзывы и цены

Статья подготовлена специалистом исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем вас не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов — обращайтесь к врачу.
Автор статьи
Володина Светлана Игоревна
Володина Светлана Игоревна
Кардиолог, терапевт. Кандидат медицинских наук. Стаж 11 лет. Место работы: ГКБ №63, ДКЦ №1
Задать вопрос

Янувия — гипогликемический препарат в виде таблеток. Инструкция по применению включает сахарный диабет второго типа в качестве основного показания. Лекарство помогает нормализовать уровень сахара в крови в течение суток. Применяется в качестве монотерапии или совместно с другими медикаментами. Назначается только врачом после проведения обследования и консультации.

Купить препарат Янувия можно только по рецепту в аптеке. Самолечение этим средством запрещено, поскольку могут развиться осложнения. В статье предоставлена справочная информация, которую нельзя использовать как инструкцию по применению лекарства.

Состав препарата

В одной таблетке Янувии присутствует двадцать пять, пятьдесят или сто миллиграммов ситаглиптина. Дополнительные химические соединения: клетчатка, кальциевая соль гидрофосфата, натриевая кроскармеллоза, магниевая соль стеариновой кислоты, натриевый стеарилфумарат.

Упаковка Янувии
Упаковка Янувии

Действие лекарства Янувия

Активный компонент таблеток Янувия проявляет свою терапевтическую активность при приеме внутрь. Это высоко избирательный фермент дипептидилпептидазы 4 (ДПП 4), необходимый для терапии сахарного диабета второго типа. Ситаглиптин имеет отличия в химической формуле и особенностях эффекта от аналогов ГПП 1, инсулина, производных сульфонил-мочевины, бигуанидов, агонистов гамма рецепторов, PPAR у, ингибирующих альфа глюкозидазу средств, аналогов амилина. С помощью ингибирования дипептидилпептидазы 4 действующее вещество Янувии увеличивает уровень 2 гормональных веществ: ГПП 1 и глюкозно-зависимого инсулин-тропного полипептида.

Гормональные вещества группы инкретинов формируются в кишке на протяжении дня. Их уровень увеличивается при питании. Эти химические соединения относятся к компонентам эндогенного физиологического контроля глюкозы в организме. В норме или при увеличенном уровне сахара в кровотоке эти гормональные вещества повышают формирование инсулина и его выделение бета клетками поджелудочной железы с помощью специальных сигналов, связанным с АМФ. ГШ 1-1 обуславливает блокирование увеличенного выделения глюкагона альфа-клеточными элементами органа. Понижение уровня глюкагона при увеличении концентрационного показателя инсулина приводит к понижению выделения сахара печеночной ткани. Это предотвращает повышение уровня сахара в крови.

Описанный терапевтический эффект отличается от работы производных сульфонил-мочевины, стимулирующих выделение инсулина и при пониженном уровне сахара в кровотоке, что может приводить к формированию медикаментозной гипогликемии у здоровых и больных людей. При пониженном уровне сахара эти лекарственные свойства Янувии не проявляются. Гормональные вещества не воздействуют на выделение глюкагона при гипогликемии. У людей с сахарным диабетом второго типа применение одной дозировки средства сопровождается подавлением работы ферментного соединения ДПП 4 на протяжении суток. Этот эффект понижает уровень сахара в крови при его изначальном избытке.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетических особенностей препарата изучены на здоровых людях и больных сахарным диабетом второго типа. У первой категории испытуемых применение внутрь ста миллиграммов активного компонента Янувии приводит к быстрому всасыванию химического соединения с развитием наивысшего уровня C-max в интервале от одного до четырех часов. Параметр AUC повышается пропорционально дозировке. Показатель AUC в плазме повышается примерно на четырнадцать процентов после последующего применения ста миллиграммов до развития равновесного уровня после применения первой дозировки.


Абсолютный показатель биологической доступности ситаглиптина равен восьмидесяти семи процентам. Так как совмещение перорального использования Янувии с питанием богатой жиром продуктами не воздействует на фармакокинетические параметры, средство допустимо принимать независимо от этого фактора. Средний объем распределения при равновесном уровне после одной дозировки в сто миллиграммов у здоровых людей примерно равен ста девяноста восьми литрам. С протеинами плазмы соединяется примерно тридцать восемь процентов активного компонента.

Примерно семьдесят девять процентов ситаглиптина удаляется из организма с мочой в исходной форме. Метаболизму подвергается небольшая часть принятого средства. После приема 14C меченного химического соединения примерно шестнадцать процентов этого вещества удалялось в форме производных. Исследовано шесть метаболических производных вещества без признаков терапевтического действия. Удаляется преимущественно с мочой и частично с каловыми массами на протяжении семи суток после приема. Средний показатель полувыведения составляет двенадцать с половиной часов с клиренсным почечным показателем в триста пятьдесят миллилитров в минуту.

Особые группы людей

  • При легкой форме нарушения работы почек не выявляется значительного и значимого с клинической точки зрения изменения уровня активного компонента в крови по сравнению со здоровыми людьми. Повышается AUC вдвое. В четыре раза этот показатель повышается при тяжелом нарушении работы почек или при терминальной ХПН.
  • Ситаглиптин слабо выводится из организма при использовании гемодиализа. Не больше тринадцати с половиной процентов дозировки выводится на протяжении трех-четырех часов очищения. Нужна коррекция режима дозировки врачом в соответствии с уровнем нарушения работы органов.
  • При умеренном нарушении работы печени (7-9 баллов по Чайлд-Пью) средние параметры AUC и C-max активного компонента при разовом применении ста миллиграммов повышаются примерно на двадцать один и тринадцать процентов соответственно. Изменение дозировки при легком или умеренном нарушении работы печени не нужно. Отсутствует информация об использовании Янувии при показателе больше девяти баллов по Чайлд-Пью. С учетом преимущественного удаления средства с мочой не ожидаются значительные изменения.
  • Возрастной показатель не обладает значительной клинической важностью при изучении фармакокинетических особенностей. Если сравнивать с молодыми людьми, у пациентов в возрасте шестьдесят пять-восемьдесят лет уровень активного компонента примерно на девятнадцать процентов больше. Не нужно корректировать режим дозирования.

Это сокращенная справочная информация. Полные и более точные сведения есть в официальной инструкции.

Показания к применению Янувии

  • Монотерапия при сахарном диабете второго типа в качестве дополнительного к диетическому режиму и физ-нагрузкам средства для нормализации уровня сахара в крови.
  • Применение вместе с метформином при сахарном диабете второго типа с целью нормализации уровня сахара в крови на начальных этапах лечения или в случае, если основные меры вместе с монотерапией не обладают достаточным эффектом.
  • Применение вместе с производными-сульфонилмочевины при сахарном диабете второго типа для нормализации уровня сахара в крови, когда прием только одного средства вместе с диетическим режимом и физ-нагрузками не помогают.
  • Использование Янувии совместно с агонистами-PPAR у при сахарном диабете второго типа для контроля концентрации глюкозы в крови, если диетические и физические методы при приеме только одного средства не обладают достаточным эффектом.
  • Использование совместно с метформином и производными-сульфонилмочевины. Для нормализации сахара в крови у пациентов с диабетическим состоянием второго типа, если более простая схема не помогает.
  • Применение совместно с метформином и агонистами-PPARy, когда невозможно добиться эффекта монотерипией с основными методами.
  • Применение с инсулином при диабетическом состоянии второго типа в виде дополнительного средства (вместе или без метформина), если диетические и физические методы вместе со стабильным приемом инсулина не помогают в достаточной степени.

Показания к применению определяются врачом по результатам обследования.

Противопоказания

  • Индивидуальная восприимчивость к любому компоненту таблеток Янувии.
  • Вынашивание ребенка и кормление грудью.
  • Сахарный диабет первого типа.
  • Несовершеннолетний возраст.
  • Кетоацидоз на фоне диабета.
Таблетки Янувия назначает эндокринолог
Таблетки Янувия назначает эндокринолог

Осторожное использование с учетом повышенного риска возникновения нежелательных реакций в следующем случае: нарушение работы почек, поскольку активный компонент Янувии выделяется преимущественно с мочой. Нужна консультация врача для пересмотра режима терапии и подбора дополнительных мер нормализации концентрации активного компонента в крови. Также панкреатит с учетом возможности ухудшения состояния.

У беременных и кормящих женщин

Не организовывалось контролируемое изучение приема средства во время беременности, поэтому нет информации о безопасности такой терапии. Не следует использовать в таком состоянии. Нет информации о попадании ситаглиплтина в секрет молочных желез. Запрещено принимать во время грудного вскармливания.

Инструкция по применению таблеток Янувия

Рекомендованная дозировка средства составляет сто миллиграммов один раз в день перорально при монотерапии или совместно с другими медикаментами, указанными в показаниях. Лекарство можно принимать без учета времени питания. Схема медикаментозной терапии определяется врачом индивидуально. При использовании таблеток Янувия вместе с производными-сульфонилмочевины или инсулина рекомендуется понижать дозировку дополнительных лекарств для предотвращения медикаментозной гипогликемии.

При пропуске приема дозировку нужно компенсировать сразу после того, как человек вспомнит об этом. Не следует сразу принимать две дозировки в качестве компенсации за одни сутки. При легком нарушении работы почек с показателем клиренса больше пятидесяти, не нужно изменять режим терапии. При показателе от тридцати до пятидесяти, дозировка равна пятидесяти миллиграммам в день. При тяжелом нарушении работы почек можно принимать двадцать пять миллиграммов в день. Все это только под контролем врача и с оценкой концентрации активного компонента Янувии в крови.

Лекарство допустимо применять без учета времени проведения диализа. С учетом необходимости подбирать режим дозирования при нарушении работы почек желательно предварительно провести обследование функции органов. Также повторные обследования следует делать в ходе медикаментозной терапии. Не нужно изменять дозировку при нарушении работы печени. Отдельные исследования при тяжелой форме расстройства функций печени не проводились, поэтому возможность терапии определяется доктором. Не нужно менять дозировки при преклонном возрасте пациента.

Побочные эффекты

Препарат Янувия характеризуется благоприятной переносимостью при отдельном применении или совместно с другими медикаментами с комбинированных схемах терапии сахарного диабета второго типа. При обследовании общий показатель побочных эффектов и частоты прекращения приема средства на фоне таких состояния были близки к плацебо. По результатам четырех исследований с использованием ста-двухсот миллиграммов средства в сутки отдельно или с другими препаратами не выявлялись серьезные побочные эффекты. Безопасность приема двухсот миллиграммов в сутки сопоставима с таким показателем при дозировке в сто миллиграммов.

Общий показатель формирования пониженного уровня сахара на фоне применения Янувии близок к аналогичному показателю у плацебо. Аналогичная ситуация с точки зрения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Это редко болезненность в абдоминальной области, позывы к выделению рвотных масс и жидкий стул. Возможны нежелательные эффекты со стороны других органов и систем, включая изменение лабораторных показателей и повышение риска воспаления поджелудочной железы.

В полной инструкции есть подробное описание побочных эффектов, включая разделение на монотерапию и прием средства вместе с другими медикаментами.

Дополнительные сведения

  • В ходе исследовательской деятельности на здоровых людях однократная дозировка в восемьсот миллиграммов активного компонента Янувии переносилась нормально. Незначительное воздействие на Qtc без значимых клинически изменений. Передозировка больше восьмисот миллиграммов в день не исследовалась. Изучение длительного (двадцать восемь суток) применения дозировок до четырехсот миллиграммов в исследовании не приводило к нежелательным реакциям.
  • При возникновении передозировки следует сразу обратиться за врачебной помощью. Меры предотвращения развития осложнений включают очищение желудочной полости, обследование и устранение возникших нарушений с учетом симптомов и результатов диагностики. Диализ обладает недостаточным очищающим эффектом. Удаляет только тринадцать с половиной процентов вещества за трех-четырехчасовой сеанс. Врач может принять решение о проведении пролонгированного диализа.
  • Изучение показало, что частота формирования пониженного уровня сахара в крови при приеме только Янувии или этого средства совместно с не вызывающими гипогликемию медикаментами значительно не отличается от плацебо. Пониженный уровень глюкозы отмечается при использовании средства с инсулином или производными-сульфонилмочевины. Врач проводит корректировку доз препаратов для предотвращения развития такого осложнения.

Специальные исследования по влиянию средства на скорость реакции не проводились, однако нет оснований утверждать, что препарат может помешать управлять транспортным средством или заниматься опасной деятельностью.

Аналоги препарата Янувия

  • Кселевия в таблетках.
  • Яситара в таблетках.
Аналог Янувии
Аналог Янувии

Поскольку важные особенности аналогов могут отличаться, подбор конкретного средства на основе ситаглиптина возможен только вместе с лечащим врачом.

Отзывы и цены

Эндокринологи положительно оценивают безопасность и терапевтическое действие этого средства. Отзывы пациентов указывают на достаточную переносимость и низкую частоту возникновения нежелательных реакций в большинстве случаев. Лекарство помогает отдельно или вместе с другими медикаментами, если лечение проводится под строгим контролем специалиста.

Средняя цена Янувии составляет 1600 рублей.

Видео

Это лекарство для нормализации уровня сахара в крови при сахарном диабете второго типа. Врач назначает средство отдельно или вместе с другими медикаментами. Запрещено самолечение. Купить Янувию можно в аптеке по рецепту.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.

Политика конфиденциальности  |  Пользовательское соглашение  |  Контактная информация