Бетмига — препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Инструкция по применению включает применение этого лекарства у взрослых людей. Детский возраст относится к противопоказаниям, поскольку средство не протестировано с точки зрения безопасности и эффективности у этой категории пациентов. Лечение проводится только под контролем врача.
Купить Бетмига можно по врачебному рецепту в аптеке. Нужно предварительно пройти обследования. Самолечение запрещено, поскольку могут развиться осложнения.
Состав препарата
Мирабегрон — активный компонент таблетированной формы. 25 или 50 мг в одной таблетке. Дополнительные химические соединения: макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза, магниевая соль стеариновой кислоты, ионол и вещества, входящие в состав оболочки лекарственной формы.
Действие лекарства Бетмига
Действующее вещество препарата — сильный агонист бета-три-адренорецепторов с избирательным эффектом. Проведенная исследовательская деятельность показала расслабленность гладкомышечных тканей мочевого пузыря под влиянием этого химического соединения у животных и в изолированных тканях человека. Одновременно препарат повышает уровень цАМФ в органе у животных. Активный компонент таблеток Бетмига нормализует деятельность мочевого пузыря с помощью воздействия на рецепторные структуры.
Проведенные обследования показали достаточное действие лекарства у людей, которые до этого лечились М-холиноблокирующими медикаментами в связи с диагностикой гиперактивности мочевого пузыря. Аналогичный показатель у мужчин и женщин, которые до этого не применяли подобную терапию. Мирабегрон показал эффективность у больных, которых не помогли подобные лекарства до этого. Дополнительная исследовательская деятельность показала безопасность применения 50 и 100 мг препарата однократно в день.
Фармакокинетика
Прием таблеток Бетмига внутрь сопровождается достаточным поступлением активного компонента в кровь с возникновением наибольшего уровня в плазме примерно в течение 4 часов. Абсолютный показатель биологической доступности — от двадцати девяти до тридцати пяти процентов после увеличения дозировки с 25 до 50 мг. Равновесный концентрационный показатель развивается через неделю применения Бетмига раз в день. После многократного использования средства раз в день уровень действующего вещетсва в кровотоке в равновесном состоянии ориентировочно в два раза больше, чем при разовом применении.
Одновременно применение таблетки вместе с питанием или на пустой желудок не отличаются показателями. Химическое соединение быстро переносится в разные анатомические структуры с кровотоком. Параметр Vss – тысяча шестьсот семьдесят литров. Уровень соединения с плазменными протеинами — семьдесят один процент. Больший уровень активного компонента Бетмига наблюдается в красных кровяных клетках. Метаболические изменения происходят в печеночной ткани разными путями. Метаболические производные лекарственного вещества не имеют терапевтического эффекта.
Общий клиренсный показатель выведения из кровотока: около пятидесяти семи литров в час. Итоговый период полувыведения — около пятидесяти часов. Клиренсный показатель почек: около тринадцати литров в час. Уровень выведения активного компонента в исходной форме определяется дозой: при приеме 25 мг это шесть процентов, и при применении 100 мг это двенадцать процентов. На тридцать четыре процента активный компонент выделяется из организма с каловыми массами.
Особые категории пациентов
- Не нужно изменять режим дозирования препаратом Бетмига у людей в преклонном возрасте. Основные показатели значительно не отличаются от мужчин и женщин в возрасте от восемнадцати до сорока пяти лет.
- Изменение режима дозирования с учетом половой принадлежности пациента не требуется. Аналогично с расовой принадлежностью.
- Проведены исследования показателей у пациентов с расстройством почечной деятельности разной степени, кроме терминальной. Определены изменения скорости выведения.
- Проводилось изучение параметром средства у людей с нарушением работы печени. Не организовывалось исследование при тяжелой степени этого состояния.
Полные сведения по применению средства у особых категорий пациентов есть в официальной инструкции.
Показания к применению Бетмига
Единственное показание для использования этого препарата: гиперактивность мочевого пузыря с признаками недержания мочи, частого мочеиспускания и ургентных позывов к выделению мочи. Другие показания в официальной инструкции отсутствуют.
Противопоказания
- Избыточная восприимчивость организма к любым химическим соединениям, входящим в состав таблетированной лекарственной формы.
- Возраст ребенка до восемнадцати лет.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Терминальная стадия нарушения работы почек с показателем клирентса меньше пятнадцати миллилитров в минуту на 1,73 м2 или при необходимости гемодиализа.
- Тяжелая стадия нарушения работы почек при использовании сильно ингибирующимх CYP-3A медикаментов.
- Тяжелая форма нарушения работы печени: класс C по Чайлд Пью.
- Тяжелое увеличение кровяного давления без возможности контроля со следующими показателями: систолический параметр больше или равен ста восьмидесяти, диастолический — больше или равен ста десяти.
- Умеренная форма нарушения работы печени при совместном использовании сильно ингибирующих CYP-3A медикаментов.
Врач перед назначением таблеток Бетмига исключает наличие противопоказаний.
Осторожное применение
- При нарушении работы почек тяжелой степени медикаментозная терапия с применением этого средства проводится осторожно с назначением не более двадцати пяти миллиграммов в день. При легкой или умеренной степени и одновременном применении сильно ингибирующих CYP3A медикаментов осторожная терапия проводится с назначением не больше двадцати пяти миллиграммов Бетмига в сутки.
- При умеренной форме нарушения работы печени медикаментозная терапия проводится под строгим наблюдением врача с назначением не более двадцати пяти миллиграммов средства в день. При легкой форме этого патологического состояния с одновременным применением сильно ингибирующих CYP3A медикаментов дозировка не может быть больше двадцати пяти миллиграммов в день.
- Стандартные дозировки препарата по результатам исследований не обладают значительным воздействием на длину QT. Выборка в исследовательской деятельности не была достаточной, поэтому не исключено неблагоприятное воздействие лекарства, когда у пациента есть предрасположенность к такому состоянию. Нужно осторожное лечение под присмотром специалиста.
- Применение Бетмига совместно с характеризующимися узким терапевтическим индексом медикаментами и средствами, подвергающимися метаболизму с помощью CYP2D6, проводится осторожно под тщательным присмотром врача. Выбирать лекарства для одновременной терапии может только специалист с учетом информации из официальной инструкции по применению.
- Бетмига используют осторожно, если есть одновременно применение лекарств, подвергаемых метаболизму с помощью CYP2D6, когда режим дозирования определяется индивидуально.
- При наличии инфравезикальной обструкцией и приеме холиноблокирующих медикаментов в некоторых случаях возможно нарушение мочеиспускания на фоне нарушения эвакуации жидкости из мочевого пузыря. Несмотря на отсутствие достаточных сведений по результатам исследований, в этих случаях лечение проводится осторожно.
Перечисленные факторы указывают на увеличение риска развития осложнений лечения, поэтому нужно проконсультироваться у лечащего врача.
Беременным и кормящим женщинам
Отсутствует достаточное количество информации о возможности безопасного и эффективного применения Бетмига при вынашивании ребенка. Исследовательская деятельность на животных продемонстрировала неблагоприятное воздействие на развитие организма. Нежелательно принимать средство во время беременности и при отсутствии надежной контрацепции, если пациентка половозрелого возраста.
Возможно проникновение активного компонента таблетки в секрет молочных желез по результатам проведенной исследовательской деятельности на животных. Не проводилось изучение влияния химического соединения на развивающийся организм при попадании вместе с секретом молочных желез. Кормление грудью — противопоказание к применению лекарства.
Побочные эффекты
- Инфекционные нарушения: развитие инфекции в органах выделения, инфекционный процесс в области влагалища, воспаление мочевого пузыря.
- Зрительный аппарат: отечность век.
- Сердце и сосуды: учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердной области.
- Психические побочные эффекты при приеме Бетмига: нарушение сна.
- Органы ЦНС: головокружение, цефалгия.
- Сосудистые патологии: гипертонический криз.
- Пищеварительная система: выделение рвотных масс, задержка стула, жидкий стул, диспепсические явления, воспаление слизистой оболочки желудка, отечность губ.
- Выделительная система: задержка мочи.
- Дерматологические нарушения: крапивная лихорадка. Высыпания, макулезные высыпания, папулезная сыпь, болезненность в области кожи, лейкоцистокластическое воспаление сосудов, пурпура, отек Квинке.
- Опорно-двигательный аппарат: опухание суставов.
- Половая система: зудение в области наружных половых органов у женщин.
- Результаты диагностики: увеличение кровяного давления, повышение гаммаглутаминтрансферазы, увеличение аспартатамин трансферазы, повышение аланинамин трансферазы.
- К самым распространенным нежелательным реакция на прием таблеток Бетмига по результатам исследовательской деятельности в течение трех этапов у мужчин и женщин, лечившихся дозой в пятьдесят миллиграммов, отнести учащенное сердцебиение и инфекционные процессы в выделительной системе.
- У мужчин и женщин, лечившихся пятьюдесятью миллиграммами, распространенность учащенного сердцебиения достигала 1,2%. У 0,1% людей, принимавших лекарство в аналогичной дозировке, развитие учащенного сердцебиения привело к необходимости остановить обследование. Распространение инфекционного процесса в выделительной системе при аналогичной дозе — 2,9%. Появление инфекции в выделительной системе не привело к необходимости остановить исследовательскую деятельность.
- Опасные побочные эффекты включали фибрилляцию предсердной области у менее одного процента людей.
В целом препарат хорошо переносится и обладает достаточным профилем безопасности в большинстве случаев. При появлении любой нежелательной реакции необходимо обратиться к лечащему врачу.
Инструкция по применению таблеток Бетмига
По пятьдесят миллиграммов однократно в день пероральным путем. Запивать достаточным количеством воды. Без учета питания. Лекарство принимают полностью, без лечения, поскольку необходимо всасывание определенным путем.
Применение при нарушении работы почек или печени с приемом или отсутствием использования ингибирующих CYP3A медикаментов:
- Нарушение работы почек легкой стадии: пятьдесят миллиграммов в сутки без ингибиторов и двадцать пять миллиграммов в день с ингибитором.
- Расстройство деятельности почек умеренной формы: двадцать пять миллиграммов в сутки с ингибитором и пятьдесят миллиграммов в день без ингибитора.
- Тяжелое нарушение работы почек: двадцать пять миллиграммов только при условии отсутствия приема ингибирующих медикаментов.
- Легкая форма расстройства деятельности печени: двадцать пять миллиграммов в сутки с ингибитором и пятьдесят миллиграммов без него.
- Умеренная форма нарушения работы печени: двадцать пять миллиграммов в день только с условием отсутствия приема ингибирующих препаратов.
Больше сведений в официальной инструкции.
Передозировка
Разовое применение лекарства в дозировке вплоть до четырехсот миллиграммов приводит к следующим негативным последствиям: тахикардия, увеличение ЧСС до ста ударов в минуту. При приеме трехсот миллиграммов или меньше на протяжении десяти суток у людей развивается тахикардия с ростом систолического кровяного давления. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения обследования и лечения.
Особые указания
Лекарственное средство способно увеличивать кровяное давление. Желательно проводить измерения до начала медикаментозной терапии и во время приема Бетмига, если пациент имеет предрасположенность к такому состоянию. При сильном увеличении кровяного давления (точные данные есть в разделе противопоказаний) применять средство не рекомендуется из-за повышенных рисков развития осложнений.
Неблагоприятное воздействие на половую функцию у мужчин и женщин не обнаружено при исследовательской деятельности препарата на животных в умеренных дозах. Лекарственное вещество не характеризуется снижением скорости психомоторной реакции, поэтому нет значимого воздействия на возможность управлять транспортным средством.
Аналоги препарата Бетмига
Полноценные аналоги с таким же активным компонентом отсутствуют. Врач может подобрать другое лекарство для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Самостоятельно выбирать аналог не следует, поскольку могут значительно отличаться особенности применения.
Отзывы и цены
Урологи положительно отзываются о безопасности и эффективности Бетмига. Согласно их мнению, это незаменимое средство для снижения частоты мочеиспускания и устранения непроизвольного выделения мочи у таких пациентов. Средство подходит большинству взрослых людей, если отсутствуют противопоказаний. Пациенты редко жалуются на побочные эффекты или плохую переносимость.
Средняя цена Бетмига — 670 рублей.
Это лекарственное средство, назначаемое в урологической практике. Только по рецептурной форме.