Вакцина Moderna для профилактики коронавирусной инфекции проходит последний этап испытаний. Это американский препарат от одноименной компании под кодовым названием mRNA-1273. Исследования показали эффективность и достаточную безопасность профилактического средства. Многие страны готовы закупать дозы вакцины для профилактики коронавируса. В следующем году компания планируют выпустить большое количество медикаментов. Полные сведения об особенностях этого метода иммунизации появятся в течение последующих лет.
Вакцина от коронавируса Moderna не ободрена в Российской Федерации. Предполагается ее распространение преимущественно в западных странах, включая США, Великобританию и Канаду. Вместе со средством от Pfizer и Спутником это готовое лекарство для профилактики COVID-19.
Вакцинация от коронавирусной инфекции
Профилактика инфицирования новым респираторным заболеванием может быть проведена с помощью лекарства, обеспечивающего выработку специфической иммунной защиты от вируса. До возникновения новой эпидемии исследователи занимались разработкой медикаментов для вакцинации от других видов коронавируса, вызывающих болезни SARS и MERS. Были подробно исследованы особенности этой группы возбудителей инфекций. Полученные знания помогли быстрее создать вакцину Moderna и другие виды профилактических средств в 2020 году.
К середине декабря 2020 года в мире есть пятьдесят семь кандидатов на способы иммунизации от коронавирусной инфекции. Все они остаются на этапе исследовательской деятельности и проверок. Четыре десятка медикаментов не покинуло вторую фазу испытаний. Больше десяти вакцин попало в третью стадию изучения. В ноябре 2020 года несколько мировых компаний объявило о появлении доказательств эффективности своих вакцин. Это Moderna и другие исследовательские центры разных стран мира. Они попали в третий этап испытаний, предполагающий применение для населения в экстренных условиях.
Вакцина Moderna и проблемы
- Возможные лимиты быстрого создания вакцин от коронавируса Moderna и других компаний для борьбы с пандемией COVID-19 повышают вероятность недостаточного обеспечения населения планеты профилактикой. Некоторые исследования доказывают, что с 2006 по 2017 годы показатель эффективности по получению разрешения новых вакцины не превысил показатель в семнадцать процентов. Только десять процентов препаратов в итоге достигает пациентов.
- Биологическая безопасность медикаментов. Несмотря на безопасный профиль вакцины Moderna от коронавируса, есть общие скептические настроения. Некоторые ученые считают, что проведение ранних испытаний на животных не считаются верными с точки зрения сдерживания возможных биологических последствий. Нужно пересмотреть процедуру раннего изучения.
- Иммунопатологические состояния при проведении иммунизации от коронавирусной инфекции. Журнал Science сообщил, что у ряда пациентов развивается выраженная аллергия при введении рибонуклеиновой вакцины от американских и европейских компаний, включая Moderna. Это обусловлено ПЭГ-влиянием липосомных наночастиц в соответствующих продуктах. Проводится дополнительное изучение на предмет уровня иммуноглобулинов к PEG у мужчин и женщин.
- Несмотря на возможность увеличения количества антител в организме против коронавируса, медикаменты могут вызывать обратных негативный эффект: повышение риска формирования иммунопатологических расстройств, связанных с цитокиновым штормом и другими нарушениями. Некоторые люди после вакцинации и инфицирования могут столкнуться с подобными заболеваниями.
- Длительная эффективность вакцины Moderna от коронавируса и медикаментов других производителей. Рибонуклеиновые патогены быстро меняют свои генетические особенности по мере распространения, из-за чего эффективность может снижаться. Существующие штаммы пока восприимчивы к средствам, однако постоянно возникают новые виды коронавирусной инфекции. Нужна дополнительная исследовательская деятельность.
- Конкуренция компаний по созданию профилактических методов против COVID-19. Вкладываются значительные ресурсы в подбор добровольцев клинических испытаний. Патоген стал мобильной мишенью по изменению скорости передачи инфекции в мире. Производители вынуждены бороться за исследовательскую деятельность. Приходится постоянно распределять испытуемых.
- Массовое недоверие к вакцинам Moderna и прочих центров от коронавируса. Оно обусловлено множеством фактором, включая теории заговора и здравую критику. Многие люди и специалисты считают, что препараты для профилактики COVID-19 изготовлены слишком быстро. Другие подобные способы иммунизации проходят проверку в течение многих лет до применения. Люди обеспокоены возможными долгосрочными последствиями прививания.
Также есть опасения, связанные со стоимостью прививок. Уже одобренные профилактические лекарства не удается быстро производить. Стоимость завышена из-за требований производителей и особенностей создания химических соединений.
Последние новости о вакцине Moderna
- Двадцать первого декабря семнадцать стран ЕС согласились на использование американских и европейских вакцин, находящихся на последнем этапе исследовательской деятельности. Бахрен выдал экстренное одобрение на приобретение медикаментов. Великобритания и Объединенные Арабские Эмираты рассматривают возможность закупки больного количества доз вакцина Moderna.
- Одиннадцатого декабря этого года управление по санитарному контролю за качеством лекарств США (FDA) разрешило применение препаратов с активным компонентом в виде тозинамерана. Через семь суток агентство дало лицензию для другой американской вакцины от компании Moderna. В стране появилось два готовых варианта медикаментов для профилактики коронавируса.
- К концу зимы страны Европы и Америки закупили больше десяти миллиардов доз средств для иммунизации. Больше половины закупок были в странах с большим бюджетом, где обитает в совокупности около пятнадцати процентов населения Земли. Занимающиеся производством вакцин от коронавируса компании, включая Moderna, прогнозируют увеличение темпов производства в следующем году с возможностью иммунизации практически половины населения планеты.
Из-за повышенного спроса на профилактические компоненты в этом и следующем году население развивающихся стран с недостаточным бюджетом не получит медикаменты этих компаний в течение двух последующих лет. Организация COVAX настаивает на более упрощенной поставке дозировок во всем мире.
Эффективность вакцины Moderna от коронавируса
Проведено множество испытаний прививки, получены предварительные результаты. Практически девяносто процентов вакцинированных мужчин и женщин получает стойкую защиту от коронавирусной инфекции. Этот результат поспособствовал одобрению медикаментов в США и других странах. Компания Moderna опубликовала основные сведения и заверила о скором завершении третьего этапа исследований. Будут получены более точные данные о долгосрочной эффективности прививки.
Говорить об абсолютных показателях результативности применения таких методов сложно. Как и в случае с гриппозной инфекцией, COVID-19 связан с РНК-вирусом, способным часто мутировать по мере распространения от человека к человеку. С момента начал пандемии ученые обнаружили несколько десятков новых штаммов. В основном это незначительные изменения, при которых инфекционный агент остается чувствительным к вакцине Moderna от коронавируса.
Прогнозировать дальнейшую ситуацию с долгосрочной эффективность проблематично. В любое время могут начать распространяться резистентные штаммы заболевания. Это приведет к краху разработки существующих способов иммунизации. Нужны дополнительные ресурсы для проработки возможных последствий мутации патогенов.
Клинические испытания
Первые две стадии исследований начались в Америке под надзором компании Moderna и аллергического и инфекционного института. Весной биологическое агентство США заплатило производители почти пятьсот миллионов долларов на дальнейшую разработку методов иммунизации от коронавирусной инфекции. Планы организации второй стадии исследовательской деятельности появились в конце весны 2020 года.
Вакцина Moderna от коронавируса попала в поле зрение FDA, из-за чего было одобрено проведение дополнительных испытаний. Сразу запланировано изготовление нескольких сотен миллионов дозировок препаратов. Первичные изучения второй фазы начались в конце мая. Зарегистрировались шестьсот мужчин и женщин для уточнения профиля безопасности и определения уровня выработанных иммуноглобулинов против инфекции. Полноценные результаты появятся в следующем году.
В начале лета 2020 года производитель подписал контракт с другими компаниями для дальнейшего изготовления прививок и обеспечения их длительного хранения. Были опубликованы ранние результаты первой стадии испытаний с увеличением дозы. Было определено повышение количества иммуноглобулинов через две недели после инъекции. У пациентов отмечались стандартные нежелательные состояния: цефалгия, увеличение температуры тела, слабость и покраснение в области укола.
Пониженные дозировки вакцины от коронавирусной инфекции Moderna подошли к возможности третьего этапа исследовательской деятельности с применением ста микрограммов с промежутком в двадцать девять дней. Появлялись характерные побочные эффекты, включая озноб и миалгию.
Последний этап
Вакцина от коронавируса Moderna в середине лета 2020 года вошла в третью стадию испытаний с включением более тридцати тысячи мужчин и женщин в состав добровольцев. Сформировали две категории испытуемых. Одна группа получает две дозировки по сто микрограммов и вакцинацию. Другие получают плацебо на основа физиологического раствора. Уже в начале августа присутствовало больше четырех тысяч волонтеров. Осенью этого года компания Moderna выложила информативный план дальнейшего изучения собственной вакцины.
Директор производителя сообщил, что при успехе и доказательстве эффективности достаточные дозы будут доступны для массовой иммунизации в начале весны следующего года. В октябре было одобрено проведение испытаний на нескольких десятках тысяч добровольцев для окончания третьей фазы проверки прививки. Ранняя информация появилась в середине ноября. Была доказана эффективность вакцины от коронавируса Moderna на уровне девяносто четырех процентов. Только пять-шесть процентов риска заражения инфекционным процессом. Побочные эффекты включали признаки гриппа, болезненность в области введения, слабость, миалгию и цефалгию. Эти результаты пока далеки от финальных. Ждать нужно до конца 2022 года.
Зимой компания сообщила о том, что возможности сохранения и перевозки вакцин от коронавирусной инфекции от разных американских компаний не будут значительно отличаться. Это включает температурные условия. Началось предоставление данных независимым лабораториям для оценки количества вырабатываемым антител на фоне иммунизации. Был доказан достаточный профиль безопасности. Все еще нет достаточных данных о возможности вакцинации несовершеннолетних пациентов. Компания не может сказать, потребуется ли дополнительная процедура таким людям. Не проверен профиль безопасности.
Обозначенные условия хранения включают температурный спектр от двух до тридцати градусов по Цельсию. При этот препарат от Pfizer хранится при более низких температурных показателях.
Вакцина Moderna и сведения
- Профилактическое средство для предотвращения заражения коронавирусной инфекции планируется производить в большом количестве. Производитель заключит контракт с другими компаниями для изготовления дозировок в случае одобрения. Многие страны уже заказали несколько миллиардов доз. Это Великобритания, Соединенные Штаты Америки, Канада. В следующем году будет выпущено несколько миллиардов средств.
- После публикации результатов первичного этапа экспертизы только восемь из сорока пяти кандидатов на профилактику были зарегистрированы права на сумму более одного миллиарда долларов для дальнейшего изучения иммунизации. Эксперты положительно оценили полученную информацию о безопасности и эффективности вакцины Moderna от коронавируса. Не было обнаружено значительных негативных последствий ее применения.
- Уже в конце лета США одобрили использование ста миллионов дозировок средства для прививания населения к COVID-19. Первоначальная названная стоимость за упаковку составляла шестьдесят долларов. Позже цену опустили до тридцати долларов. В Европе стоимость прививки может быть ниже. Высокая стоимость одной упаковки обусловлена особенностями хранения, условиями производителя и другими факторами. Не обошлось и без критики.
Многие специалисты сетуют на недостаточную прозрачность результатов изучения медикаментов и высокую цену дозировок. Озвученные аргументы могут быть применены почти ко всем существующим вакцинам от коронавирусной инфекции. Несмотря на критику, предварительно разрешено применение медикаментов в США, Канаде и других странах.
Российская или американская вакцина
Технологии производства, хранения и метода воздействия прививок России и США для профилактики коронавирусной инфекции отличаются. Это связано с применением разных платформ для выработки иммунной защиты от COVID-19. Предварительно оба средства демонстрируют сопоставимую эффективность при достаточном уровне безопасности. Некоторые критикуют российскую вакцину за недостаточное количество добровольцев во время проведения исследовательской деятельности.
Сравнить эффективность прививок от разных стран на этом этапе борьбы с пандемией невозможно. Массовая вакцинация началась только в этом месяцев в экстренных условиях. Большое количество людей получит прививку только в течение следующего года. Только после этого можно будет сделать предварительные выводы о реальной полезности разных веществ в долгосрочной перспективе В Российской Федерации применение американских технологий для профилактики инфекции не планируется.
Видео
Вакцины Moderna от коронавируса входит в список одобренных США методов иммунизации населения. Последняя фаза проверки еще не закончена.
